源自《美國藥典》
包裝密封完整性檢測的方法主要分以下幾種：、
1、確定性或概率性方法
1）確定性泄漏測試方法，其泄漏事件遵循“可預(yù)測的連鎖事件”，泄漏測量是利用易于控制和檢測的物理化學(xué)技術(shù)，得到客觀的定量數(shù)據(jù)。它的特征是能夠在明確定義和可預(yù)測的檢測限度下重復(fù)地檢測泄漏。
在特定的壓差和/或分壓測試條件下，大多數(shù)確定性泄漏測試方法都依賴于通過開放性泄漏路徑發(fā)生的可預(yù)測氣體運(yùn)動(dòng)（比如，示蹤氣體、激光氣體頂空分析、壓力衰減、真空衰減或物質(zhì)抽?。?br> 電導(dǎo)和電容測試是一種確定性的泄漏測試方法，其方法是測試泄漏路徑附近易預(yù)測液體的存在，而不是其液體的移動(dòng)。
2） “概率性測試方法”本質(zhì)上是隨機(jī)的，因此，其結(jié)論需要更大的樣本量和嚴(yán)格的測試條件控制才有意義。
微生物挑戰(zhàn)測試、液下氣泡測試、示蹤液體測試和嗅探探針方法等屬于概率性測試方法。
2、物理化學(xué)或微生物方法
1）物理化學(xué)泄漏測試方法運(yùn)用物理或者化學(xué)分析技術(shù)來測試包裝的完整性。其包括確定性和概率性泄漏測試方法。微生物泄漏測試方法是概率性分析方法，其方法運(yùn)用可微生物來評(píng)價(jià)測試樣品的完整性。
2）泄漏測試結(jié)果信息會(huì)影響測試方法的選擇，這些結(jié)果可能包括：
泄漏途徑存在檢測
測試途徑位置判斷
泄漏量的測量
液體進(jìn)出可能性
微生物入侵可能性
提供泄漏路徑位置的方法有： 電導(dǎo)和電容測試、液下氣泡測試、示蹤氣體嗅探器測試
提供完整性包裝泄漏率測量的方法有：激光氣體頂空分析、物質(zhì)抽取、壓力衰減和真空衰減以及通過真空模式的示蹤氣體測試
3、定量或定性分析方法
用于定量測試分析的方法有電導(dǎo)和電容測試、激光氣體頂空分析、物質(zhì)抽取、壓力和真空衰減、示蹤氣體測試已經(jīng)示蹤液體測試
定性測量分析是基于對(duì)測試樣本具體質(zhì)量、屬性或者特征的主觀觀察來進(jìn)行判斷，包括觀察連續(xù)冒泡可見證據(jù)的液下氣泡測試，一級(jí)一來與染料遷移可見證據(jù)的示蹤液體測試。
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