 用途: 用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。 原理: HKM-Ⅱ型浮游微生物采樣器基于安德森撞擊原理(撞擊法),采集口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致的等速采樣理論設(shè)計(jì),直接采樣,空氣浮游微生物高速通過微孔被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面,保證大于1 微米的顆粒全被捕 獲收集。 操作方法: 使用前先用浸濕75%乙醇的花擦拭采樣器表面、培養(yǎng)皿托座和采樣頭等位置,啟動(dòng)儀器空轉(zhuǎn)運(yùn)行不少于5 min, 使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)。根據(jù)潔凈度級別設(shè)定采樣量等參數(shù),放進(jìn)含培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿,蓋上多孔采樣頭,放置離地面0.8m高度的水平面上,啟動(dòng)儀器直接采樣。 特點(diǎn): 1)等速采樣設(shè)計(jì):采集口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。優(yōu)化了撞擊速度,使假陽性結(jié)果得到控制,從而保證了微生物采集效率; 2)操作界面友好直觀:全中文顯示菜單,大屏幕LCD顯示采樣量(0.01-6.0m³)、設(shè)置采樣地點(diǎn)代碼、采樣延遲時(shí)間、屏幕背光時(shí)間、語言(中、英文)、日期,輕觸式鍵盤及簡單易懂的操作界面; 3)高效開放性系統(tǒng):無需購買特殊的試紙平板或?yàn)V紙; 4)采樣方向可調(diào):采樣頭可從水平到直立90度調(diào)整,滿足多角度取樣,也可安裝三 角架在不同環(huán)境下使用(三腳架支撐模組為選配件); 5)多孔采樣頭:多達(dá)589個(gè)孔,有效采樣時(shí)減少了塵菌重疊的可能,降低了微生物計(jì)數(shù)錯(cuò)誤。通過Feller校驗(yàn),開孔數(shù)量越多,則平皿上的菌落數(shù)越接近于實(shí)際空氣中的含菌量; 6)強(qiáng)可追溯性:每次采樣運(yùn)行后都自動(dòng)生成的記錄儲(chǔ)存在采樣器,最多可儲(chǔ)存2000頁數(shù)據(jù),可快速查詢采樣記錄:時(shí)間、地點(diǎn)、采樣量等參數(shù)。HKM-ⅡA型采樣器還可以用數(shù)據(jù)線連接到電腦,通過HKM采樣器軟件允許數(shù)據(jù)下載到電腦上,用于報(bào)告和采樣分析; 7)超長使用時(shí)間:可連續(xù)使用約長達(dá)15小時(shí),大容量、可充電聚合物鋰電池,無容量記憶效應(yīng),安全、耐用; 8)95%的采樣效率:跟據(jù)ISO14698-1附錄B和附錄C,建立一個(gè)物理采樣效率實(shí)驗(yàn),對于直徑從0.8到19.0微米粒子的物理采樣效率可達(dá)95%以上。 技術(shù)參數(shù): | 流量 | 100L/分鐘;200L/分鐘(可選) | | 孔數(shù) | 589個(gè) | | 菜單語言 | 中、英文 | | 尺寸 | 110×135×330mm | | 重量 | 2.6KG | | 外殼材質(zhì) | 銀白、亮藍(lán)色鋁合金 | | 適用培養(yǎng)皿直徑 | 90mm | | 誤差范圍 | ± 2.5% | | 設(shè)定體積范圍 | 10-6000升 | | 顯示屏 | 高亮度120×32LCD液晶顯屏 | | 充電器 | 110-240V,50-60Hz (通用電壓鋰電池專用充電器) | | 電池 | 7.4V可充電聚合物鋰電池(連續(xù)使用長達(dá)15小時(shí)) | 儀器符合標(biāo)準(zhǔn): ● GMP 藥品食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ● ISO14698-1/2 潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境的生物污染控制 ● GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)說明 1.采樣器由上下兩部分組成,上部為采樣頭保護(hù)蓋、采樣頭、培養(yǎng)皿座、采樣泵、采樣泵座等組成。下部為控制板、LCD顯示器、鍵盤、電池組件、采樣泵電源等組成(見圖)。 2.采樣器可交直流兩用,儀器的后方有一開關(guān)和一插孔(見圖),當(dāng)直流使用時(shí)打開開關(guān)由電池供電;當(dāng)交流使用時(shí)將隨機(jī)配置的8.4V直流電源插入上述插孔,當(dāng)開關(guān)未打開時(shí)此時(shí)處于充電狀態(tài),當(dāng)開關(guān)打開時(shí),由8.4V電源供電并維持充電狀態(tài)。充電時(shí),充電器上的指示燈為紅色,充滿后為綠色。 操作說明 1、采樣器按鍵操作流程圖:  2、功能菜單面板流程圖: 功能菜單使用方法:
按下開關(guān)按鈕,顯示屏顯示開機(jī)歡迎界面,設(shè)備將自動(dòng)進(jìn)行自檢,自檢完成進(jìn)入主界面。此時(shí)按“功能"鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定狀態(tài): ⑴ 采樣量設(shè)定:在此狀態(tài)下按確定鍵調(diào)整光標(biāo)位置,按上下鍵可調(diào)整采樣量,其范圍為10~6000升,調(diào)整步進(jìn)為10升,按“停止"鍵退出參數(shù)設(shè)定,按“功能"鍵進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。 ⑵ 采樣延遲時(shí)間設(shè)定:在此狀態(tài)下按上下鍵可調(diào)整采樣延遲時(shí)間,采樣延遲時(shí)間范圍為0~256秒,調(diào)整步進(jìn)為1秒,按“停止"鍵退出參數(shù)設(shè)定,按“功能"鍵進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。 ⑶ 采樣地點(diǎn)設(shè)定:在此狀態(tài)下按上下鍵可調(diào)采樣地點(diǎn)編碼,編碼范圍為00~99,按“停止"鍵退出參數(shù)設(shè)定,按“功能"鍵進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。 ⑷ 保存采樣設(shè)定: 按上下鍵選擇是否保存當(dāng)前的采樣參數(shù),并按確定鍵生效。 ⑸ 刪除采樣設(shè)定:按上下鍵選擇是否刪除已設(shè)定的采樣參數(shù),并按確定鍵生效。 ⑹ 背光延遲時(shí)間:在此狀態(tài)下按上下鍵調(diào)節(jié),背光延遲時(shí)間范圍為0~256秒,調(diào)整步進(jìn)為1秒。按確定鍵調(diào)整光標(biāo)位置,按上下鍵可調(diào)整延遲時(shí)間,并按功能鍵或退出鍵生效; ⑺ 系統(tǒng)時(shí)間設(shè)定:按確定鍵調(diào)整光標(biāo)位置,按上下鍵可調(diào)整系統(tǒng)時(shí)間,并按功能鍵或退出鍵生效; ⑻ 系統(tǒng)日期設(shè)定:按確定鍵調(diào)整光標(biāo)位置,按上下鍵可調(diào)整系統(tǒng)日期,并按功能鍵或退出鍵生效; ⑼ 語言選擇:按上下鍵選擇系統(tǒng)語言,并按確定鍵生效。 ⑽ 刪除采樣數(shù)據(jù):按上下鍵選擇是否刪除已保存的采樣數(shù)據(jù),并按確定鍵生效。 注意: 采樣量,采樣延遲時(shí)間,采樣地點(diǎn)這三個(gè)參數(shù)在調(diào)整完以后,必須在第四項(xiàng)“保存采用設(shè)定"選項(xiàng)中選擇“是"進(jìn)行保存,設(shè)定方能生效,若選擇“否",相關(guān)設(shè)定將不保存;設(shè)定保存后,相關(guān)設(shè)定即生效,在主界面按采樣鍵,可在參數(shù)選擇狀態(tài)下進(jìn)行查看。 培養(yǎng)皿的安裝及測試 根據(jù)GMP的要求選擇好浮游微生物培養(yǎng)所需的培養(yǎng)基并制備好相對于的平板。 根據(jù)GMP的要求選擇好浮游微生物采樣器的擺放位置。 要檢測一個(gè)高于操作臺(tái)面的取樣點(diǎn)時(shí),請選擇一個(gè)穩(wěn)固且適宜的支架上。 在開始采樣前請確認(rèn)采樣用培養(yǎng)皿的溫度處于適合的溫度。 采樣步驟: ⑴ 從浮游微生物采樣器上向上卸下多孔采樣頭,并取下多孔采樣頭上的保護(hù)蓋。將多孔采樣頭至于高壓蒸汽滅菌器121℃滅菌30分鐘(或用75%酒精進(jìn)行擦拭滅菌),采樣頭滅菌后,多孔采樣頭再裝上保護(hù)蓋。浮游微生物采樣器的培養(yǎng)皿安放架及外表也用75%酒精進(jìn)行擦拭滅菌。 ⑵ 打開電源開關(guān),屏幕顯示當(dāng)前的系統(tǒng)日期與時(shí)間,電量,內(nèi)存空間,上一次設(shè)定的采樣量和采樣延遲時(shí)間。 ⑶ 將裝有培養(yǎng)基的直徑為φ90mm的培養(yǎng)皿放置于培養(yǎng)皿座上,并將培養(yǎng)皿調(diào)整為基本水平,裝好多孔采樣頭。卸下“保護(hù)蓋"。 ⑷ 按采樣鍵進(jìn)入?yún)?shù)選擇狀態(tài),此時(shí)會(huì)顯示最近一次用戶設(shè)定或次使用時(shí)的相關(guān)參數(shù)(采樣量,采樣延遲時(shí)間,采樣地點(diǎn),參數(shù)組別);按確定鍵選擇“組"整定光標(biāo)調(diào)節(jié)位置,并按上下鍵調(diào)整組編號,更改組編號的同時(shí)屏幕亦將同時(shí)顯示該組編號下的參數(shù)設(shè)置。選擇適合的組編號后,再按采樣鍵,浮游微生物采樣器即進(jìn)入采樣工作狀態(tài);此時(shí)采樣延遲倒計(jì)時(shí)將會(huì)啟動(dòng),采樣延遲倒計(jì)時(shí)結(jié)束后采樣泵開始運(yùn)行,在到達(dá)設(shè)定的采樣量后,采樣泵將自動(dòng)停止,屏幕返回主界面,本次采用結(jié)束。 ⑸ 打開多孔采樣頭,取出培養(yǎng)皿,蓋回原培養(yǎng)皿蓋,貼上標(biāo)簽或?qū)懮暇幪?,并置于已到達(dá)設(shè)定溫度的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)倒置培養(yǎng)。 ⑹若要進(jìn)行下次采樣,則需對多孔采樣頭進(jìn)行滅菌處理,重復(fù)前面步驟。 ⑺ 按確定鍵進(jìn)入數(shù)據(jù)查詢狀態(tài),可察看之前的采樣數(shù)據(jù)(包括采樣量、采樣日期,采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)),可以保存500頁數(shù)據(jù);按確定鍵調(diào)整光標(biāo)位置,按上下鍵進(jìn)行翻頁,按退出鍵返回主界面 ⑻ 在采樣工作狀態(tài)按“停止"鍵將手動(dòng)終止采樣工作,采樣泵停止工作、屏幕上顯示的采樣量累計(jì)亦將停止,屏幕返回主界面。 維護(hù)保養(yǎng)及使用注意事項(xiàng) 1. 不得抽取有毒有腐蝕性氣體,不得在有強(qiáng)酸強(qiáng)堿環(huán)境中使用,不得在粉塵濃度大于0.3mg/m3的環(huán)境中使用。 2. 沒有卸下“保護(hù)蓋"時(shí)不得按“采樣"鍵。 3. 顯示屏顯示電池電量少(僅為一格)時(shí),表示電池電量不足,必須充電后再使用,否則測量不準(zhǔn)確。 4. 安裝培養(yǎng)皿時(shí),培養(yǎng)皿必須到位且應(yīng)卡住,并將培養(yǎng)皿調(diào)整為基本水平。 5. 每次使用完畢后,須用酒精將“采樣頭"和“保護(hù)蓋"擦洗干凈,并將“保護(hù)蓋"蓋好在“采樣頭"上。 6. 設(shè)備長時(shí)間不用,應(yīng)放于包裝箱內(nèi)。建議每月至少使用一次,每次運(yùn)行20分鐘。 |