杰普儀器（上海）有限公司
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閱讀：39發(fā)布時間：2025-4-15
醫(yī)療應(yīng)用與制藥行業(yè)中水是非常重要的生產(chǎn)過程原料。如用于制備藥物成品、分離純化、清洗過程和消毒環(huán)境等。水的質(zhì)量和純度對藥物的質(zhì)量和產(chǎn)品安全性有著直接影響，因此在制藥過程中需要嚴(yán)格控制水的來源和處理過程。
各國及國際藥典及制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更新，技術(shù)快速發(fā)展也更有力的保證藥品安全和生命健康，為滿足制藥行業(yè)發(fā)展需求，隨著行業(yè)制水工藝、過程控制、可操作性以及生產(chǎn)設(shè)施等方面不斷提升，制藥用水涉及藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)不斷*制藥用水工藝以及過程控制。加強制藥用水的源頭和不斷*過程控制要求，企業(yè)對于過程用水及水質(zhì)在線監(jiān)測儀器選擇更嚴(yán)謹(jǐn)，注重創(chuàng)新、節(jié)能、環(huán)保的工藝設(shè)施配套，進一步提高制藥用水的質(zhì)量保障藥品質(zhì)量及安全。
用水系統(tǒng)通常由預(yù)處理、反滲透、電離交換和超純水系統(tǒng)等組成。預(yù)處理系統(tǒng)包括過濾器、軟化器和除氯器等，用于去除水中懸浮物、硬度物質(zhì)和氯氣等雜質(zhì)。反滲透系統(tǒng)也是其中重要的部分，通過高壓逆滲透膜將水中的溶解固體、微生物和有機物質(zhì)等去除從而得到高純度的水。電離交換系統(tǒng)用于進一步去除水中離子（陽離子和陰離子）以確保水質(zhì)達到制藥用水的要求。超純水系統(tǒng)則通過多級純化工藝將水中的殘余離子、微生物和有機物質(zhì)等去除得到符合標(biāo)準(zhǔn)純度的水，適用工藝需求。
水中的硬度及余氯直接影響反滲透膜使用壽命和產(chǎn)水回收率，水中硬度影響反滲透膜性能會導(dǎo)致反滲透膜表面結(jié)垢，降低膜的通透性從而影響產(chǎn)水回收率和使用壽命。余氯則可能破壞反滲透膜結(jié)構(gòu)減少膜的壽命。因此定期監(jiān)測有利于水質(zhì)合理控制水中硬度和余氯的含量在線檢測硬度及余氯對RO系統(tǒng)至關(guān)重要。及硬度濃度監(jiān)測主要是指水中鈣、鎂離子含量。過程中水硬度過高可能影響溶解和穩(wěn)定及質(zhì)量下降。水質(zhì)監(jiān)測分析能幫助制藥廠家及時調(diào)整水質(zhì)，長遠(yuǎn)規(guī)避水質(zhì)污染及影響產(chǎn)品生產(chǎn)可能。
JENSPRIMA與眾多制藥及醫(yī)療行業(yè)用戶合作，提供一站式水質(zhì)測量解決方案，探索生命科學(xué)與多樣化促進醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展！實用性水質(zhì)測量解決方案包含如純水pH、ORP、高溫電導(dǎo)率、濁度、臭氧和SDI分析儀、電磁流量計等水質(zhì)在線分析儀器儀表產(chǎn)品。
案例選型共享
項目信息：上海某醫(yī)療用品有限公司
安裝地點：上海市
儀器設(shè)備：PACON 4200在硬度分析儀
測量參數(shù)：總硬度
測量范圍：0.20-500ppm CaCO3(見試劑類型)
測量時間：約3分鐘, 取決于水的硬度和設(shè)定的沖洗時間
重復(fù)性：所選試劑上限值的±5%
分析周期：連續(xù)測量/間隔測量(5-30min)/外部啟動信號
沖洗時間：5-1800S(默認(rèn)120s)
水量消耗：約1- 2L/分析取決于進水壓力和設(shè)定的沖洗時間
顯示：背光LCD顯示圖形、數(shù)值
單位：ppm CaCO3、mmol/l
電流輸出：0/4-20mA, Max. 750Ω
繼電器輸出：2路無源繼電器輸出 NC, 30VDC 1A
輸入：外部開關(guān)信號啟動分析/流量傳感器
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