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如何做好出風(fēng)口的風(fēng)量測量？2021/12/17
如何做好出風(fēng)口的風(fēng)量測量？風(fēng)量儀通常也被稱為風(fēng)量罩,主要由三個部分構(gòu)成：風(fēng)量罩罩體、基座、PDA。風(fēng)量罩罩體主要用于采集風(fēng)量，將風(fēng)匯集至基礎(chǔ)上的風(fēng)速均勻器上。在風(fēng)速均勻器上裝有熱式傳感器，熱式傳感器將...
藥廠潔凈室的確認、監(jiān)測、檢測和驗證2021/12/17
藥廠潔凈室的確認、監(jiān)測、檢測和驗證一、藥廠潔凈室的確認：1、設(shè)計確認：設(shè)計確認是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計符合預(yù)定的用途和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求。2、安裝確認：安裝確認是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)...
潔凈采樣車的使用與維護2021/12/17
潔凈采樣車的使用與維護潔凈采樣車是一種可提供局部潔凈環(huán)境的垂直單向流局部空氣凈化設(shè)備，可靈活地流動于車間內(nèi)使用，彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設(shè)備無法達到的某些空間的潔凈度要求。是醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品...
GMP現(xiàn)場檢查的要點有哪些？（一）2021/12/17
GMP現(xiàn)場檢查的要點有哪些？（一）一、現(xiàn)場不允許出現(xiàn)的問題：1、物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標簽2、現(xiàn)場演示無法操作、不能說清如何工作3、現(xiàn)場存在廢舊文件（包括垃圾桶、垃圾站），...
超凈工作臺、風(fēng)淋室、傳遞窗的用途有哪些？2021/12/17
超凈工作臺、風(fēng)淋室、傳遞窗的用途有哪些？一、超凈工作臺超凈工作臺是一種通用型局部凈化設(shè)備。它能有效地排除工作區(qū)域空氣中懸浮粒子和工藝粉塵對制品的有害影響，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、化學(xué)實驗、電子、精密儀...
檢測潔凈室的準則與測試有哪些？2021/12/17
檢測潔凈室的準則與測試有哪些？一、檢測潔凈室是否達到規(guī)定標準，應(yīng)滿足了以下準則：1.潔凈室的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。2.潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流...
凈化車間的作用和結(jié)構(gòu)2021/12/16
凈化車間的作用和結(jié)構(gòu)凈化車間主要的作用是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。凈化車間大部分以工業(yè)鋁材做為框架，采用風(fēng)機慮網(wǎng)機組送風(fēng)，頂部蓋著密縫盲板、四周采...
關(guān)于潔凈區(qū)的動態(tài)監(jiān)測2021/12/16
關(guān)于潔凈區(qū)的動態(tài)監(jiān)測一、潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測的意義在潔凈區(qū)中，實施動態(tài)監(jiān)測是為了對人員行為評價、zui終產(chǎn)品放行提供必要的依據(jù)，同時，也為空氣平衡、人員行為和房間**方法的進上步改進提供了依據(jù)并以此來判定潔...
潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測的注意要點有哪些？2021/12/16
潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測的注意要點有哪些？一、懸浮粒子目前，懸浮粒子的測試方法主要有顯微鏡法和自動粒子計數(shù)法兩種，而用于潔凈區(qū)空氣懸浮粒子在線監(jiān)測的儀器多為光散射計數(shù)器和激光粒子計數(shù)器。結(jié)合實際情況，建議在*區(qū)...
潔凈區(qū)懸浮粒子測試2021/12/16
潔凈區(qū)懸浮粒子測試1、潔凈區(qū)懸浮粒子測試監(jiān)測點的選擇：根據(jù)潔凈度級別和空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證中獲得的結(jié)果，確定取樣點的位置，日常監(jiān)控采樣點不少于驗證時的采樣點，同時A、B級區(qū)采樣點不少于9個。2、潔凈區(qū)懸浮...
藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測試2021/12/16
藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測試導(dǎo)讀：藥廠A、B、C、D級潔凈區(qū)塵埃粒子測試中*、B級的采樣量每個點不少1000L實際每個點采樣量為50L/min×20min×1次，C級、D級的采樣量實際每個點為50L/mi...
塵埃粒子計數(shù)器的常見問題有哪些？2021/12/16
塵埃粒子計數(shù)器的常見問題有哪些？一、怎樣看待塵埃粒子計數(shù)器的精度？塵埃粒子計數(shù)器主要是通過對環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度。通常潔凈等級在100級~10萬級的潔凈室中，選用精度為0.5u...
手持式塵埃粒子計數(shù)器的使用注意事項2021/12/16
手持式塵埃粒子計數(shù)器的使用注意事項手持式塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。手持式塵埃粒子計數(shù)器可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等...
食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定？2021/12/16
食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定？食品廠對百姓生活的影響非常重要，而食品廠的生產(chǎn)環(huán)境對食物安全健康則有著嚴重的影響。食品廠的潔凈程度和操控污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是查驗食品廠凈化間質(zhì)量的核心規(guī)范。食品廠...
潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制2021/12/16
潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制國家《GMP規(guī)范》中提出的“潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴格控制”的規(guī)定，其zui終目的是保護潔凈環(huán)境的空氣質(zhì)量，防止過多的進入人員會帶來的空氣質(zhì)量及環(huán)境的污染，從而造成對產(chǎn)品的污...
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