山東盛泰儀器有限公司
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閱讀：113發(fā)布時間：2025-1-14
農(nóng)藥的凍融穩(wěn)定性實驗方法及實驗原理
農(nóng)藥包含原藥、母藥、助劑等等，
原藥是在生產(chǎn)過程中得到有效成分及雜質(zhì)組成的最終產(chǎn)品,不能含有可見的外來物質(zhì)和任何添加物,必要時可加人少量的穩(wěn)定劑。
母藥是在生產(chǎn)過程中得到有效成分及雜質(zhì)組成的最終產(chǎn)品,不能添加除稀釋劑和穩(wěn)定劑以外的組分,僅用于配制各種制劑。
助劑是 除有效成分以外的任何被有意地添加到農(nóng)藥產(chǎn)品中,本身不具備農(nóng)藥活性,但能夠提高或改善、或者有助于提高或改善該產(chǎn)品的物理、化學(xué)性質(zhì)的單一組分或者多個組分的混合物。
根據(jù)NYT 2989-2016農(nóng)藥登記產(chǎn)品規(guī)格制定規(guī)范，凍融穩(wěn)定性的測定是可以低溫和高溫進行循環(huán)試驗，山東盛泰的STNY-108農(nóng)藥凍融穩(wěn)定性試驗儀就是依據(jù)NYT 2989-2016 農(nóng)藥登記產(chǎn)品規(guī)格制定規(guī)范設(shè)計制造的
凍融穩(wěn)定性的檢測原理：
原藥、母藥及微囊液體制劑等應(yīng)進行凍融穩(wěn)定性試驗。按照標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)凍和融化穩(wěn)定性試驗應(yīng)在(-10士2)℃和(20士2)℃之間做4個循環(huán),每個循環(huán)為結(jié)凍18h,融化6h。
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