一、引言

文檔版本：V2026.02.09；

編制單位：山東恒美電子科技有限公司；

編制日期：2026年2月9日。

本報告書核心定位為結(jié)構(gòu)化呈現(xiàn)恒美智造冰點滲透壓儀的完整產(chǎn)品信息，全面覆蓋產(chǎn)品基礎(chǔ)信息、技術(shù)參數(shù)、功能特點、應(yīng)用場景等核心模塊。

二、目錄

1. 產(chǎn)品基礎(chǔ)信息
       2. 核心技術(shù)與功能特點
       3. 詳細技術(shù)參數(shù)
       4. 應(yīng)用場景與行業(yè)適配
       5. 行業(yè)標(biāo)準與政策關(guān)聯(lián)
       6. 配件與耗材配置
       7. 品牌價值與服務(wù)支持
       8. 型號對比與選型建議
       9. 儀器安裝步驟
       10. 儀器使用操作步驟
       11. 樣品檢測步驟
       12. 恒美智造相關(guān)資質(zhì)證書

三、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

產(chǎn)品名稱：恒美智造冰點滲透壓儀（滲透壓摩爾濃度測定儀）；

品牌：恒美智造；

產(chǎn)品類型：分析檢測儀器，用于溶液滲透壓摩爾濃度的精準測量；

核心原理：基于拉烏爾冰點下降原理，采用半導(dǎo)體制冷技術(shù)和高精度溫度傳感器，實現(xiàn)快速、精準、可靠的測量；

產(chǎn)品型號：共2款，分別為HM-STY1、HM-STY2；

市場價：HM-STY1為32000元，HM-STY2為35000元；

核心定位：國產(chǎn)分析儀器，適用于多行業(yè)實驗室，滿足藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控及生命科學(xué)研究等場景的滲透壓測量需求，測量結(jié)果符合相關(guān)標(biāo)準要求，核心部件穩(wěn)定耐用，具備良好的重復(fù)性與再現(xiàn)性。

四、核心技術(shù)與功能特點

本產(chǎn)品兩款型號核心技術(shù)一致，功能特點基本相同，HM-STY2在HM-STY1基礎(chǔ)上增加審計功能，具體如下：

1. 核心技術(shù)：采用拉烏爾冰點下降原理作為測量核心，搭配半導(dǎo)體制冷技術(shù)（降溫速度快、控制精度高、質(zhì)量輕）和高精度熱敏電阻技術(shù)，配備高精度樣品探針及多位置溫度監(jiān)測系統(tǒng)，可精確控制超冷度、冷凍過程及樣品測量，確保測量精度與穩(wěn)定性。

2. 通用功能特點：

① 用戶友好：搭載Android10操作系統(tǒng)，支持五級用戶權(quán)限管理，狀態(tài)指示直觀，操作簡便，可實現(xiàn)多語言切換；

② 高精度測量：通過高精度熱敏電阻捕捉微小溫度變化，結(jié)合專用探針與多位置溫度監(jiān)測，保障測量結(jié)果準確；

③ 快速響應(yīng)：精確模式下樣品測試時間約70秒，支持高通量樣品處理，快速模式可進一步提升檢測速度且不影響準確性；

④ 便于維護：結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，易于清潔，探針可便捷擦拭，減少樣品遺留導(dǎo)致的交叉污染，降低長期使用成本；

⑤ 數(shù)據(jù)輸出與通訊：配備機載熱敏打印機，標(biāo)配USB、WIFI、LAN通訊接口，可選配4G通訊，可實現(xiàn)系統(tǒng)升級、數(shù)據(jù)導(dǎo)出與上傳；

⑥ 數(shù)據(jù)追蹤與存儲：支持條形碼、二維碼掃描及NFC讀寫，可設(shè)置自動化上傳、打印、保存，便于數(shù)據(jù)追蹤管理；默認不限制檢測數(shù)據(jù)記錄，可存儲200000條檢測數(shù)據(jù)曲線，支持大容量存儲定制；

⑦ 自助校準：用戶可根據(jù)需求靈活選擇校準點進行校準，無需將儀器送檢實驗室；

⑧ 多功能性：支持多種溶液測定，適配制藥、化妝品、生物技術(shù)、臨床診斷等多行業(yè)需求。

3. HM-STY2功能：具備審計功能，可對儀器操作、數(shù)據(jù)生成、修改、刪除等關(guān)鍵活動進行自動、安全、不可篡改的記錄，確保數(shù)據(jù)完整性、可追溯性和合規(guī)性，提供30天審計日志。

五、詳細技術(shù)參數(shù)

HM-STY1與HM-STY2兩款型號技術(shù)參數(shù)一致，具體如下：

1. 檢測速度：50個樣品/小時；

2. 測量范圍：0 ~ 3000mOsmol/kg；

3. 檢樣量：50 ~ 100uL；

4. 分辨率：0.005mOsmol/kg；

5. 線性誤差：≤400mOsmol/kg時，不超過±6mOsmol/kg；>400mOsmol/kg時，不超過±1.5%；

6. 重復(fù)性：≤400mOsmol/kg時，≤2mOsmol/kg；>400mOsmol/kg時，CV≤0.75%；

7. 穩(wěn)定性：300mOsmol/kg條件下，≤2mOsmol/kg；

8. 降溫時間：5分鐘；

9. 使用環(huán)境條件：環(huán)境溫度5 ~ 35℃，環(huán)境濕度5 ~ 80%RH（無凝露），海拔高度<2000m；

10. 存儲環(huán)境：溫度5 ~ 40℃，相對濕度0 ~ 80%RH（無凝露）；

11. 打印機：配備機載熱敏打印機，使用57mm×30mm打印紙卷；

12. 數(shù)據(jù)通訊：標(biāo)配USB、WIFI、LAN通訊，選配4G；

13. 電源參數(shù)：輸入交流100至277V 3A，50/60Hz，功率220W；

14. 外形尺寸：360mm×300mm×240mm（深*寬*高）；

15. 裸機質(zhì)量：7kg。

六、應(yīng)用場景與行業(yè)適配

本產(chǎn)品憑借寬泛的樣品適用性和高精度測量能力，廣泛適配多個需要精確測量液體滲透壓摩爾濃度的領(lǐng)域，具體如下：

1. 制藥行業(yè)：作為注射液、眼用制劑、血液透析液等藥品關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）檢測的設(shè)備，適用于藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，確保藥品符合相關(guān)標(biāo)準要求；

2. 生物技術(shù)領(lǐng)域：用于監(jiān)控細胞培養(yǎng)液、培養(yǎng)基、疫苗等的滲透壓，為生物制品研發(fā)、生產(chǎn)提供可靠的數(shù)據(jù)支撐；

3. 臨床診斷領(lǐng)域：適用于體液分析，如血液、尿液等樣本的滲透壓檢測，為臨床診斷提供輔助參考，檢測時需注意樣本新鮮、無溶血，嚴格遵循無菌操作原則；

4. 食品飲料行業(yè)：用于產(chǎn)品品質(zhì)控制，監(jiān)測食品飲料中的滲透壓，保障產(chǎn)品口感、穩(wěn)定性與安全性；

5. 化妝品行業(yè)：適用于化妝品配方研發(fā)與質(zhì)量控制，通過測量滲透壓優(yōu)化配方，確保產(chǎn)品安全性與適用性。

七、行業(yè)標(biāo)準與政策關(guān)聯(lián)

1. 適用行業(yè)標(biāo)準：本產(chǎn)品嚴格遵循JJG 1089-2013《滲透壓摩爾濃度測定儀》計量檢定規(guī)程，同時符合《中華人民共和國藥典》2025版中關(guān)于滲透壓摩爾濃度測定的相關(guān)要求，確保測量結(jié)果合規(guī)、準確，可直接用于相關(guān)行業(yè)的檢測工作；

2. 政策關(guān)聯(lián)：契合國家對國產(chǎn)分析儀器的扶持政策，作為國產(chǎn)自主研發(fā)產(chǎn)品，助力提升國內(nèi)分析檢測儀器的自主化水平；符合醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管政策，為行業(yè)合規(guī)生產(chǎn)、質(zhì)量把控提供技術(shù)支撐，同時滿足體外診斷設(shè)備相關(guān)合規(guī)要求，適配臨床、科研等場景的合規(guī)檢測需求。

八、配件與耗材配置

1. 標(biāo)配配件：高清觸控屏、高精度樣品探針、半導(dǎo)體制冷模塊、高精度溫度傳感器、機載熱敏打印機、USB接口、WIFI模塊、LAN接口、電源適配器；

2. 可選配件：4G通訊模塊、定制化大容量存儲模塊；

3. 常用耗材：57mm×30mm熱敏打印紙卷；

4. 其他：儀器結(jié)構(gòu)設(shè)計便于清潔維護，無需額外配備專用維護配件，探針可直接擦拭清潔，降低耗材與維護成本。

九、品牌價值與服務(wù)支持

1. 品牌價值：恒美智造作為山東省瞪羚企業(yè)、山東省“專精特新"中小企業(yè)，具備*的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)體系，專注于分析檢測儀器領(lǐng)域，致力于提供國產(chǎn)分析儀器解決方案；公司擁有多項資質(zhì)認證，產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)實力獲得行業(yè)認可，本產(chǎn)品展現(xiàn)了國產(chǎn)分析儀器的水平，打破進口儀器壟斷，為用戶提供高性價比、高可靠性的檢測設(shè)備；

2. 服務(wù)支持：依托商品售后服務(wù)認證資質(zhì)，提供規(guī)范、專業(yè)的售后服務(wù)；儀器具備自助校準功能，用戶可自行靈活校準，無需送檢，降低使用成本；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計便于維護，減少故障發(fā)生率；提供系統(tǒng)升級服務(wù)，保障儀器功能持續(xù)適配行業(yè)需求；數(shù)據(jù)導(dǎo)出、上傳功能便捷，可配合用戶實現(xiàn)數(shù)據(jù)規(guī)范化管理，全程為用戶提供技術(shù)支持與售后保障。

十、型號對比與選型建議

1. 型號對比：兩款型號核心技術(shù)、技術(shù)參數(shù)、通用功能一致，核心差異僅在于功能配置與市場價——HM-STY1為基礎(chǔ)款，具備全部通用功能，市場價32000元；HM-STY2在HM-STY1基礎(chǔ)上增加審計功能，可實現(xiàn)關(guān)鍵操作與數(shù)據(jù)的不可篡改記錄，保障數(shù)據(jù)合規(guī)性與可追溯性，市場價35000元，差價3000元。

2. 選型建議：① 普通實驗室、中小型藥企、食品化妝品企業(yè)等，對數(shù)據(jù)審計、合規(guī)追溯無強制要求，僅需滿足常規(guī)滲透壓測量需求，優(yōu)先選擇HM-STY1，性價比更高，可節(jié)省采購成本；② 大型藥企、科研院所、臨床檢測機構(gòu)等，對數(shù)據(jù)完整性、可追溯性、合規(guī)性要求較高，如藥品研發(fā)申報、臨床檢測等場景，優(yōu)先選擇HM-STY2，其審計功能可滿足行業(yè)合規(guī)要求，避免后期升級成本；③ 高通量檢測、多場景適配需求的用戶，兩款型號均可選擇，可根據(jù)是否需要審計功能與預(yù)算靈活決策。

十一、儀器安裝步驟

1. 安裝準備：檢查儀器包裝完好，確認標(biāo)配配件齊全、無損壞；選擇符合使用環(huán)境要求的安裝位置（環(huán)境溫度5~35℃、濕度5~80%RH無凝露、海拔<2000m，通風(fēng)良好、無陽光直射、無劇烈震動）；

2. 儀器放置：將儀器平穩(wěn)放置在安裝位置，調(diào)整擺放角度，確保儀器穩(wěn)定，避免震動影響測量精度；

3. 配件連接：將電源適配器連接至儀器電源接口，另一端接入符合要求的交流電源（100~277V 50/60Hz）；根據(jù)需求連接USB設(shè)備、LAN網(wǎng)線，確認WIFI模塊正常啟用；

4. 耗材安裝：將57mm×30mm熱敏打印紙卷裝入機載打印機，確認安裝正確、打印流暢；

5. 開機調(diào)試：打開儀器電源開關(guān)，啟動儀器，等待系統(tǒng)自檢完成（約1~2分鐘）；自檢通過后，進入操作界面，檢查各模塊運行狀態(tài)（觸控屏、傳感器、制冷模塊、打印機等），確認無異常；

6. 校準準備：安裝后，根據(jù)用戶需求選擇合適的校準點，進行儀器自助校準，校準完成后即可正常使用。

十二、儀器使用操作步驟

1. 開機：連接電源，打開儀器電源開關(guān)，系統(tǒng)自動自檢，自檢通過后進入Android10操作界面；

2. 用戶登錄：根據(jù)用戶權(quán)限等級，輸入對應(yīng)權(quán)限賬號登錄，不同權(quán)限對應(yīng)不同操作范圍（如管理員可設(shè)置參數(shù)、普通用戶僅可進行測量操作）；

3. 模式選擇：根據(jù)檢測需求，選擇測量模式（精確模式/快速模式），精確模式適合對精度要求高的場景，快速模式適合高通量檢測；

4. 儀器校準：若儀器長時間未使用或測量結(jié)果出現(xiàn)偏差，可進入校準界面，選擇合適的校準點進行自助校準，校準完成后保存校準數(shù)據(jù)；

5. 樣品準備：按照要求準備樣品，確保樣品無雜質(zhì)、無沉淀，樣品量控制在50~100uL；

6. 測量操作：將樣品放入指定檢測位置，通過觸控屏啟動測量指令，儀器自動完成制冷、溫度監(jiān)測、數(shù)據(jù)計算等流程；

7. 數(shù)據(jù)處理：測量完成后，儀器自動顯示測量結(jié)果，可通過操作界面選擇保存、打印、導(dǎo)出數(shù)據(jù)（USB/WIFI/LAN/4G），支持條形碼、二維碼掃描關(guān)聯(lián)樣品信息，實現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯；

8. 關(guān)機：檢測完成后，清理樣品檢測位置，擦拭探針，關(guān)閉測量程序，然后關(guān)閉儀器電源開關(guān)，斷開電源適配器，整理儀器與配件；

9. 日常維護：每次使用后擦拭探針與檢測區(qū)域，定期檢查打印機紙張、儀器運行狀態(tài)，確保儀器正常工作。

十三、樣品檢測步驟

1. 樣品采集與處理：根據(jù)檢測場景采集對應(yīng)樣品（如制藥行業(yè)的注射液、臨床領(lǐng)域的體液、生物技術(shù)領(lǐng)域的培養(yǎng)液等），采集過程嚴格遵循無菌操作原則，臨床體液樣品需確保新鮮、無溶血；樣品需進行預(yù)處理，去除雜質(zhì)、沉淀，避免影響檢測精度，確保樣品均勻；

2. 樣品量控制：使用專用取樣工具，準確量取50~100uL樣品，確保樣品量符合儀器檢測要求，樣品量不足或過多會導(dǎo)致測量結(jié)果偏差；

3. 樣品放置：打開儀器檢測倉，將處理好的樣品平穩(wěn)放入指定檢測位置，確保樣品與探針、溫度傳感器接觸良好，關(guān)閉檢測倉，避免外界干擾；

4. 檢測啟動：返回儀器操作界面，確認測量模式（精確/快速）正確，點擊“啟動檢測"，儀器自動開始制冷、溫度監(jiān)測，捕捉樣品冰點變化，計算滲透壓摩爾濃度；

5. 檢測過程觀察：檢測過程中，可通過觸控屏觀察溫度變化曲線、檢測進度，若出現(xiàn)異常（如制冷故障、數(shù)據(jù)波動過大），儀器會自動提示，可暫停檢測并排查問題；

6. 結(jié)果獲?。簷z測完成后，儀器自動顯示樣品滲透壓摩爾濃度數(shù)值、檢測時間等信息，同時可查看檢測數(shù)據(jù)曲線；

7. 數(shù)據(jù)處理：根據(jù)需求，對檢測結(jié)果進行保存、打印或?qū)С?，通過條形碼、二維碼掃描關(guān)聯(lián)樣品信息，實現(xiàn)樣品與數(shù)據(jù)的一一對應(yīng)，便于追溯；

8. 樣品清理與儀器維護：檢測完成后，及時取出樣品，用干凈的擦拭工具擦拭探針與檢測區(qū)域，避免樣品遺留導(dǎo)致交叉污染；清理完成后，關(guān)閉檢測倉，準備下一組樣品檢測。

十四、恒美擁有的證書等資質(zhì)

1. 企業(yè)信用等級證書，證書編號:ZGXY-188100441221；

2. 企業(yè)資信等級證書，證書編號:ZGXY-188100441222；

3. 重服務(wù)守信用單位，證書編號:ZGXY-188100441227；

4. 輻射安全許可證，證書編碼:魯環(huán)輻證[G0334]；

5. 環(huán)境管理體系認證證書，注冊號:06524E00905ROM；

6. 職業(yè)健康安全管理體系認證證書，注冊號:06524S00854ROM；

7. 商品售后服務(wù)認證證書，證書編號:78323SC0008R0S；

8. 知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證證書，證書編號:472IP190206R0S；

9. 山東省瞪羚企業(yè)；

10. 山東省“專精特新"中小企業(yè)。