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技術(shù)文章

數(shù)字化時(shí)代早已來(lái)臨,實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理跟上了嗎

閱讀:52發(fā)布時(shí)間:2024-12-1

堿基構(gòu)成了人類 DNA

 

數(shù)據(jù)則構(gòu)成了時(shí)代的 DNA

 

     「 的《疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)》指出“在疫苗生產(chǎn)過(guò)程中,與疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程電子化記錄相關(guān)的業(yè)務(wù)要求和技術(shù)要求,本文件適用于疫苗上市許可持有人和疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

 

       本文件同樣適用于疫苗生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量管理信息化相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則和評(píng)審依據(jù)。對(duì)于本文件未列舉的信息化相關(guān)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),疫苗上市許可持有人可參考本文件的相關(guān)內(nèi)容,基于風(fēng)險(xiǎn)并按照同等原則執(zhí)行電子記錄。"」

 

進(jìn)入數(shù)字化時(shí)代之后,實(shí)驗(yàn)室中對(duì)數(shù)據(jù)的管理逐步正規(guī)化,那么你的實(shí)驗(yàn)室跟上這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)了嗎?

 

實(shí)驗(yàn)室里的細(xì)胞、細(xì)菌、待測(cè)樣品,存在著很多評(píng)估標(biāo)準(zhǔn):

1.靈敏性、感染性

2.活率、滴度、豐度

3.完整性、穩(wěn)定性

4.表達(dá)水平,產(chǎn)量

 

這些標(biāo)準(zhǔn)背后都需要用數(shù)據(jù)來(lái)體現(xiàn),這時(shí)就需要用上實(shí)驗(yàn)室樣品管理系統(tǒng)。

 

樣品管理系統(tǒng)

 


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