引流系統(tǒng)或任何組件抗變形試驗(yàn)方法

1 原理

備用狀態(tài)下的引流系統(tǒng)或組件在經(jīng)受標(biāo)簽上標(biāo)示的負(fù)壓條件下，檢驗(yàn)樣品在負(fù)壓下的變形。

2儀器

XB0489-C 引流系統(tǒng)組件抗變形測試儀，由32位ARM高效處理器、Linux智能軟件系統(tǒng)操控，主要用于測定一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械抗變形的物理特性，是鑒定一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械物理性能的重要手段之一。

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY 0489-2004 一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械

XB0489-C 引流系統(tǒng)組件抗變形測試儀檢驗(yàn)流程：

1.觸摸屏，輕松設(shè)置好壓力值等各項(xiàng)參數(shù)

2.一鍵開啟測試

3.一鍵打印出報告

試驗(yàn)細(xì)節(jié)：

水浴，(37±2)℃下用于吸引導(dǎo)管

水浴(23±2)℃下用于其他組件

試驗(yàn)在備用狀態(tài)的無菌產(chǎn)品上進(jìn)行

將預(yù)期人體的引流導(dǎo)管置于(37±2)℃(A21)的100%相對濕度(RH)環(huán)境或水中，狀態(tài)調(diào)節(jié)至少15min。

將其他組件置于(23±2)℃的40%相對濕度(RH)至60%相對濕度(RH)環(huán)境中，狀態(tài)調(diào)節(jié)至少15min,然后立即試驗(yàn)。

使引流導(dǎo)管未打孔的部分和(或)整個引流系統(tǒng)和(或)各組件(如果分離供應(yīng))經(jīng)受標(biāo)稱的系統(tǒng)負(fù)壓60s

保持該壓力至少60s。用正常視力或矯正視力檢驗(yàn)試驗(yàn)樣品有無變形現(xiàn)象。