自毀型固定劑量疫苗注射器測試儀

注射器根據(jù)它的用途可以分為玻璃注射器，胰島素注射器，預(yù)灌封注射器， 醫(yī)用一次性注射器，疫苗注射器等，特別是近兩年來，注射疫苗成為了疫情防控的有效措施，疫苗注射器的需求也急劇增加。為了實現(xiàn)注射疫苗一人一針一管的要求，防止重復(fù)使用，在疫苗注射器上增加了自毀特性的設(shè)計。

注射器自毀特性和注射器的其他物理特性一樣，也是需要用到專業(yè)的檢測儀器，那就是注射器自毀特性測試儀，今天威夏科技為您做一個知識科普。

注射器自毀特性測試儀的標準依據(jù)是YY/T0573.3-2019一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器。因此注射器自毀特性測試儀檢測的是自毀型固定劑量疫苗注射器。

在該標準中要求當(dāng)注射器和注射針在輸送完預(yù)設(shè)的固定劑量應(yīng)自動失敗，不應(yīng)要求使用者再次或附加的動作使其失效。

自毀特性的生效時間可以因設(shè)計而不同，主要在下列描述范圍內(nèi)：

1、從注射開始時起，自毀特性自動生效并保持有效；

2、當(dāng)輸送完預(yù)設(shè)的固定劑量的百分之五十時，自毀特性自動生效并保持有效；

3、當(dāng)輸送完預(yù)設(shè)的固定劑量時，自毀特性自動生效。

在所有情況下，自毀特性一旦生效：

①在通常使用條件下，注射器和針不應(yīng)被重復(fù)使用；

②在方法一試驗下，自毀特性不應(yīng)失效，即以100mm/min的速度在芯桿上施加100N的力，注射器不應(yīng)被再次使用；

③在方法二試驗下，自毀特性不應(yīng)失效，即從針管內(nèi)腔以約100kPa/min的速率緩慢施加壓力至300kPa，注射器不應(yīng)被再次使用。

方法一：在正常使用條件下輸送*部劑量或試驗用水。使用測試裝置在按手或芯桿上施加一個遞增的力使芯桿從外套中退出。當(dāng)以100 mm/min的速度移動芯桿，遞增拉力至最大100N或直到芯桿能夠在同一注射器中進行再次輸送。

方法二：使用測試裝置，在注射針上施加一個緩慢增加的約100 kPa/min的壓力，至最大300 kPa，并記錄活塞密封圈是否能在注射器外套中回退。

以上就是注射器自毀特性測試儀的原理同時也是注射器自毀特性的試驗方法，本文由威夏科技原創(chuàng)整理，希望對您有所幫助。