《GB15811-2016注射針》標(biāo)準(zhǔn)中適用的注射針是與GB15810注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用，適用于針管公稱外徑為0.3mm~1.2mm的注射針。我們依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)今天來重點(diǎn)了解一下注射針的針座與針管連接牢固度、針座與護(hù)套拉拔力及針尖穿刺力的性能檢測。
 
　　一、連接牢固度
　　針座與針管連接應(yīng)牢固,將注射針針管固定在專用儀器上,以針座撥出方向,在表1規(guī)定的載荷下做無沖擊的拉拔試驗(yàn),兩者不得松動(dòng)或分離。

 
　　二、針座與護(hù)套配合
 　　注射針針座與護(hù)套配合應(yīng)良好,護(hù)套不得自然脫落，將針座固定在專用儀器上，從保護(hù)套拉出方向，作無沖擊拉拔,兩者分離力應(yīng)不大于15N。
 
　　三、注射針針尖刺穿力
 　　注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適，直接影響到其使用適應(yīng)性能，此項(xiàng)檢測可用刺穿力試驗(yàn)儀使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時(shí)所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。GB15811-2016附錄B中對注射針針尖刺穿力試驗(yàn)方法有詳細(xì)的介紹。

 
　　刺穿力測試裝置技術(shù)指標(biāo)：
　　1、直線驅(qū)動(dòng)速度:50mm/min~250mm/min，平均速度精度<士5%(設(shè)置值)。
　　2、壓力傳感器測量范圍:0~50(0~5)N,精度士0.5%(滿量程)。
 
　　模擬皮膚材料 
　　1、材料:聚氨酯膜。 
　　2、厚度:0.35mm+0.05mm。 
　　3、硬度:邵氏A(85+10)。 
　　4、暴露面積:(夾固后)等于10mm。
 
　　測試方法
　?。?）將被測針和模擬皮膚在22℃士2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測試。 
　?。?）將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚(B.2.3)夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。 
　?。?）將被測針裝在測試裝置(B2.1)上，其軸線垂直于模擬皮膚(B.2.3)的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
　?。?）將測試裝置(B21)移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min。
　?。?）開動(dòng)測試裝置。
　?。?）在膜上穿刺過程中,同時(shí)測得峰值力或記錄力/位移圖。

 
　　注射針的針座與針管連接牢固度、針座與護(hù)套拉拔力及針尖穿刺力的性能檢測可采用米萊儀器生產(chǎn)的MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)來進(jìn)行測試，測試性能符合GB15811-2016標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)速度任意可調(diào)，雙向?qū)嶒?yàn)?zāi)Ｊ剑葍?yōu)于0.5級，可配置百余種測試夾具，一臺設(shè)備滿足您的多項(xiàng)測試需求！
　　選擇米萊儀器，可廣泛滿足用戶對不同產(chǎn)品的包裝檢測要求，為您量身打造適合的解決方案！