天津天河分析儀器有限公司
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閱讀：49發(fā)布時間：2025-8-7
環(huán)境與健康是人類永恒的話題！時代的進步、科技的發(fā)展，都與環(huán)境息息相關！保護環(huán)境和健康的生活是我們不容忽視的，只有兩者同時進行，才能創(chuàng)造一個更強的更有力的新時代！
今天帶大家了解與環(huán)境和健康息息相關、在醫(yī)療衛(wèi)生制藥領域中的微粒污染（不溶性微粒），它指除氣泡外可流動的、隨機存在于液體制劑（包括無菌固體制劑所配制的溶液）中的異物，其粒徑在1-50μm之間，肉眼看不見、易動性的非代謝性的有害粒子。
微粒污染的出現(xiàn)，一般可從注射液成品的生產、醫(yī)療設施的器具和醫(yī)療設施操作的過程中產生：
注射液
注射液的微粒污染：主要是在生產用原料、添加劑、制劑用水、成品生產的工藝流程及包裝容器中產生。
醫(yī)療器具
醫(yī)療器具的微粒污染：主要存在于將成品藥液作用于人體的過程中所需的各種注射器具、液流導管、麻醉具以及終端過濾器等器具中。
醫(yī)療操作過程
醫(yī)療操作過程的微粒污染：主要是醫(yī)護人員在醫(yī)療操作過程中，如輸液瓶啟封、刺入針頭、切割掰斷安瓿、添加藥劑以及操作間空氣中的微粒等落入藥液。
藥液中微粒污染的危害
The hazards of particulate pollution
· 微粒進入血管進入肺內可產生肉芽腫；
· 引起血管肉芽腫、靜脈炎及血栓；
· 分散在體內各處引起栓塞，對心臟和其他器官如肝、腎都有損害；
· 由于微粒碰撞作用，使血小板減少，造成出血等病癥。
檢測方法
Detection method
微粒檢查的方法有很多，不同的領域方法不同，如濾網法、重量法等。在醫(yī)療衛(wèi)生領域，法定檢測方法有濾膜顯微鏡法和光阻法，液體顆粒計數(shù)器早期多采用電阻法原理，目前多用光阻法。
檢測方法對比
對比項目 | 濾膜顯微鏡法 | 電阻法 | 光阻法 |
檢測原理 | 放大50倍或100倍用標尺檢測并計數(shù) | 電壓脈沖與微粒等效球體體積成正比 | 光電脈沖與微粒在光束方向投影面積成正比 |
檢測方法 | 人工計數(shù) | 自動計數(shù) | 自動計數(shù) |
檢品條件 | 各種檢品 | 含一定電解質的檢品 | 澄清檢品 |
取樣體積 | 25ml | 適用于小體積取樣 | 任意體積 |
專業(yè)儀器
Professional instrument
天津天河分析儀器有限公司的GWF-DS1微粒分析儀主要由取樣系統(tǒng)、信號采集、處理系統(tǒng)、微處理系統(tǒng)以及輸入輸出系統(tǒng)組成。取樣系統(tǒng)主要使樣品以穩(wěn)定的流速通過傳感器，產生計數(shù)信號；信號采集系統(tǒng)將通過傳感器的粒子以光電信號的方式采集出來，并將信號傳送至信號處理系統(tǒng)，信號處理系統(tǒng)包括信號放大、比較部分，將信號采集系統(tǒng)的信號轉變成粒子信息；微處理系統(tǒng)負責發(fā)送和接收指令；輸入輸出系統(tǒng)主要完成儀器操作控制、信息的顯示、打印等功能。
GWF-DS1
滿足2020版《中國藥典》、《USP》、《藥包材標準》及具GB8368-2018等多項醫(yī)療器具國家標準的要求。
其高性能激光光源及光能量補償電路，可保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度；自動升降系統(tǒng)可適用于不規(guī)則包裝檢品的檢測；內置數(shù)據庫海量存儲，審計追蹤功能保證電子數(shù)據的完整性，可隨時調取設備的使用信息及當時的檢測數(shù)據；儀器可實現(xiàn)全自動校準，提高校準效率，保證測試數(shù)據準確可靠。
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