凍干程序工藝復(fù)雜，在開始凍干前了解凍干工藝的基本知識(shí)，才能在整個(gè)過程中游刃有余。真空冷凍干燥的進(jìn)行需具備三大要素：處方開發(fā)、凍干曲線和時(shí)序設(shè)計(jì)、性能優(yōu)良的凍干機(jī)設(shè)備。

　　處方開發(fā)：

　　處方開發(fā)是進(jìn)行凍干工藝研究的基礎(chǔ)。其目的是將活性物質(zhì)轉(zhuǎn)化為合適的劑型或產(chǎn)品，使產(chǎn)品在使用時(shí)保持活性成分穩(wěn)定并可接受，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

　　處方開發(fā)前，首先要充分研究產(chǎn)品的原料、輔料，并綜合考慮保存方式、保存容器、臨床環(huán)境、給藥途徑、理想給藥劑量、遞送系統(tǒng)、藥品質(zhì)量等方面因素，才能開發(fā)出合適、合理的處方，確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

　　凍干曲線和時(shí)序設(shè)計(jì)：

　　凍干曲線和時(shí)序設(shè)計(jì)是進(jìn)行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。凍干曲線其實(shí)就是凍干過程中產(chǎn)品的溫度、壓力隨時(shí)間變化的關(guān)系的曲線。良好的凍干曲線能夠使凍干產(chǎn)品獲得更好的性質(zhì)、形態(tài)、殘水含量和活性效果。凍干時(shí)序指凍干過程中，不同時(shí)間點(diǎn)，凍干設(shè)備各系統(tǒng)的啟閉運(yùn)行情況。凍干時(shí)序配合凍干曲線，共同完成產(chǎn)品凍干。

　　凍干曲線設(shè)計(jì)前，需測量樣品的幾個(gè)關(guān)鍵溫度：崩解溫度、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變溫度、共晶點(diǎn)溫度，確定凍干物料的濃度、裝載厚度。綜合物料情況，設(shè)計(jì)凍干曲線的擱板溫度、樣品溫度、真空度。

　　凍干曲線和時(shí)序設(shè)計(jì)分為預(yù)凍階段、升華干燥階段、解吸干燥階段，三個(gè)階段轉(zhuǎn)變的時(shí)間點(diǎn)要控好。預(yù)凍階段還包括預(yù)凍速率、退火溫度，退火時(shí)長，升華干燥階段和解吸干燥階段需設(shè)計(jì)相應(yīng)的溫度和時(shí)間，并形成凍干終點(diǎn)判斷方案。

　　性能優(yōu)良的凍干機(jī)設(shè)備：

　　設(shè)計(jì)好了處方和凍干曲線，要保證凍干工藝能夠順利流暢進(jìn)行、取得預(yù)期效果，還需要一臺(tái)性能優(yōu)良、反應(yīng)敏捷、功能全備的凍干機(jī)是的。選擇合適的凍干機(jī)，要從這幾個(gè)基本方面考量。首先要考慮物料中是否含有有機(jī)溶劑、是否需要無菌環(huán)境凍干，根據(jù)需求選擇合適的凍干機(jī)；其次，要考量凍干機(jī)的冷阱溫度、真空度、擱板控溫范圍能否滿足凍干工藝要求；最后，還要考量設(shè)備大小、安全性能是否與實(shí)驗(yàn)室相匹配。

　　除以上幾個(gè)基本考慮方面，還要根據(jù)不同的凍干產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)要求具體問題具體分析，選擇合適的凍干機(jī)。

　　北京四環(huán)起航科技有限公司致力于高品質(zhì)實(shí)驗(yàn)型、中試型凍干機(jī)研發(fā)和生產(chǎn)，多年來深耕產(chǎn)品、創(chuàng)新研發(fā)，如今已搭建了多個(gè)系列的產(chǎn)品框架。

　　鐘罩型設(shè)備體積較小，適合高校實(shí)驗(yàn)室教學(xué)使用；

　　T系列、S系列原位硅油凍干機(jī)，有自動(dòng)控制和手動(dòng)控制兩種模式，凍干全程參數(shù)可控，凍干艙和冷阱分艙設(shè)計(jì)，凍干效果更好；

　　G系列凍干機(jī)單次凍干面積更大，捕水能力更強(qiáng)，適合中試產(chǎn)品凍干；

　　“未來"系列產(chǎn)品為多功能一體真空冷凍干燥機(jī)?！拔磥?X10"凍干機(jī)為鐘罩式凍干機(jī)和原位硅油凍干機(jī)一體式結(jié)構(gòu)，既能滿足鐘罩式凍干需求又能滿足原位硅油凍干需求，可用于同種物料做對比實(shí)驗(yàn)，便于凍干工藝摸索。單機(jī)自復(fù)疊式制冷技術(shù)和環(huán)保型制冷劑，凍干溫度在-80℃和-120℃之間自由切換，適用于有機(jī)溶劑和易揮發(fā)性物料?！拔磥?X21"采用封閉式壓縮機(jī)，冷阱溫度低于-150℃，冷阱溫度更低。2023年新品“未來-X17"采用北京四環(huán)起航獨(dú)立研發(fā)的軟件系統(tǒng)，可與協(xié)作機(jī)器人互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)凍干全流程自動(dòng)化。

　　性能優(yōu)良、功能全備，北京四環(huán)起航凍干機(jī)，您的凍干好幫手!