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杭州賽沃科學(xué)儀器有限公司


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Climacell藥物穩(wěn)定性試驗箱

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地杭州市

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更新時間：2019-10-21 20:33:14瀏覽次數(shù)：831次

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經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：20條

所在地區(qū)：浙江杭州市

聯(lián)系人：銷售 （銷售）

產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 加工定制 是

Climacell藥物穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)品特點

∷ Climacell恒溫恒濕箱主機(jī)：技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于ICH，F(xiàn)DA,GMP的要求；

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品特點Climacell藥物穩(wěn)定性試驗箱

∷ Climacell恒溫恒濕箱主機(jī)：技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于ICH，F(xiàn)DA,GMP的要求；

∷ 隔板式混合光源系統(tǒng)Climacell藥物穩(wěn)定性試驗箱

    MMM耐光性測試箱光照系統(tǒng)符合ICH guidelines QIB option 2及相應(yīng)歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，配置隔板式光照系統(tǒng)，含可見光(VIS)和紫外燈(UV),可單獨控制可見光和紫外燈燈管的開關(guān)；也可選擇單層全可見和全紫外燈光，可調(diào)節(jié)隔板在箱體內(nèi)的高度，光照強(qiáng)度可按照0-每步10%可調(diào)，熒光燈大光強(qiáng)可達(dá)20000Lux,可選擇配可見光（VIS）和紫外燈（UV）光照強(qiáng)度探頭，準(zhǔn)確監(jiān)控箱體內(nèi)部實際光照強(qiáng)度。

∷ 軟件記錄系統(tǒng)：軟件符合FDA 21 CFR PART 11要求，并且可以選擇打印機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄；

∷ 長距離報警系統(tǒng)：時刻關(guān)注儀器運(yùn)行情況，提供突發(fā)情況報警；

∷ 專業(yè)的驗證服務(wù)：專業(yè)的驗證服務(wù)包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ、OQ文本，協(xié)助用戶完成PQ文件，結(jié)合我們的驗證儀器儀表以及驗證數(shù)據(jù)處理，來滿足FDA、ICH以及各種國內(nèi)客戶的標(biāo)準(zhǔn)要求；

∷ *的售后服務(wù)體系：專業(yè)快速的售后服務(wù)工程師團(tuán)隊，*及時地配件供給；

儀器簡介

   針對EN標(biāo)準(zhǔn)、FDA、GMP、ICH指導(dǎo)原則中規(guī)定的耐光性實驗(ICH Q1B option 2)標(biāo)準(zhǔn)要求，MMM藥品穩(wěn)定性測試箱能提供*的解決方案，以滿足用戶嚴(yán)格的要求。

ICH guidelines Q1B option 2要求：在確認(rèn)研究中，樣品應(yīng)暴露在總照度不低于1.2*106Lux.hr,近紫外能量不低于200w.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進(jìn)行比較。

  其他選配件：

  門鎖，隔板，驗證孔，長距離報警系統(tǒng)，內(nèi)置照明燈，內(nèi)部防水插座，移動PT100探頭，內(nèi)部照明系統(tǒng)，控制面板可控制燈管開關(guān)，自動除霜系統(tǒng)。


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