成都滲源科技有限公司
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生物制藥行業(yè)對實驗室超純水機的需求是非常大的，在研發(fā)藥物的過程中，研發(fā)實驗室基本要保證在無菌環(huán)境下進行，微生物對人體的影響很大，就更不用說是口服的藥片等物品。實驗室對超純水的需求分為容器清洗、配液和原料藥精制純化等所需要使用的水，因為需求不一樣，對水質(zhì)的要求也不一樣。
一、2010年版中國藥典(GMP)對注射用水中總有機碳(TOC)的要求：
總有機碳TOC=TC(總碳)-IC(無機碳)
總有機碳指標在一定程度上能說明水質(zhì)的污染情況。當(dāng)各種污染有機物、微生物、細菌內(nèi)毒素等經(jīng)過氧化催化形成二氧化碳，從而改變水的電導(dǎo)等問題，電導(dǎo)就能換算成總有機碳的量，這個數(shù)值越大，代表著水質(zhì)被污染的越嚴重，反之則越純凈。
TOC監(jiān)控的意義：
1.可以準確知道藥物被污染的原因以及什么時候被污染的;
2.純水系統(tǒng)管路是否已經(jīng)產(chǎn)生微生物，需要進行消毒或者更換;
3.純水系統(tǒng)過濾設(shè)備內(nèi)耗材是否需要進行更換;
4.是否已經(jīng)產(chǎn)生新的雜質(zhì)，如何有效控制雜質(zhì)進入;
二、總有機碳(TOC)檢測方法：
TOC測量分成兩大類方法：氧化燃燒紅外法和UV紫外氧化電導(dǎo)法
氧化燃燒紅外法：通常適用于TOC含量高的場合，如自來水，江河水，污水;
UV紫外氧化電導(dǎo)法：適于TOC含量低的場合(ppb級)，如純化水系統(tǒng)，注射用水系統(tǒng)，清潔認證。
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