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閱讀：17發(fā)布時(shí)間：2026-3-1
制藥用水是制藥業(yè)的生命線，醫(yī)療過程用水的主體為純化水和注射用水，其用途和水質(zhì)要求在國(guó)家藥典中有嚴(yán)格規(guī)定，以下是制藥公司純化水的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
一、純化水儲(chǔ)罐
設(shè)有液位控制，同時(shí)
① 采用 304 不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理;
② 貯水罐上安裝 0.2μm 疏水性的通氣過濾器(呼吸器)，并可以臭氧水消毒;
③ 能經(jīng)受至少 121 ℃ 高溫蒸汽的消毒;
④ 排水閥采用不銹鋼隔膜閥;
儲(chǔ)罐容積取決于實(shí)際用水工況。
二、注射水儲(chǔ)罐
設(shè)有液位控制，同時(shí)
① 采用 316L 不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理;
② 貯水罐上安裝 0.2μm 疏水性的通氣過濾器(呼吸器)，并可以臭氧水消毒;
③ 能經(jīng)受至少 121 ℃ 高溫蒸汽的消毒;
④ 排水閥采用不銹鋼隔膜閥;
儲(chǔ)罐容積取決于實(shí)際用水工況。
三、管路及分配系統(tǒng)
管路分配系統(tǒng)的水在管路中能連續(xù)循環(huán)，并能定期清潔和消毒。
① 采用 316L 不銹鋼管材內(nèi)壁電拋光作鈍化處理;
② 管道采用熱溶式氬弧焊焊接，或者采用衛(wèi)生夾頭分段連接;
③ 閥門采用不銹鋼或聚四氟乙烯隔膜閥，衛(wèi)生夾頭連接;
④ 管道有一定的傾斜度，便于排除存水;
⑤ 管道采取循環(huán)布置，回水流入貯罐;
⑥ 管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度 121 ℃ ;或臭氧水消毒。
四、熱交換器
熱交換器用于加熱或冷卻注射用水，或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。其基本要求如下：
① 采用 316L 不銹鋼制;
② 按衛(wèi)生要求設(shè)計(jì);
③ 電拋光和鈍化處理;
④ 可排除積水。
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