成都滲源科技有限公司
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閱讀：21發(fā)布時間：2026-3-6
純化水標準是什么？隨著2020版《中華人民共和國藥典》的發(fā)布，的藥典已于12月30日正式開始實施，除了相關的標準更改外，純化水也發(fā)生了一定的變化，今天滲源純水小編為大家?guī)砹?020版純化水標準，讓你可以更加方便的了解其中的變化。
純化水(Purified Water)：為離子交換法、反滲透法、原水經(jīng)蒸餾法或其他適宜的方法制得不含任何附加劑制藥用的水，純化水可用于配置實驗用水或普通藥物制劑的溶劑，但不可以用于注射劑的配置。
純化水應當符合2020版《中華人民共和國藥典》所收載的純化水標準，在2020版《中華人民共和國藥典》中明確指出，醫(yī)藥用純化水ph值為4.4-7.6、硝酸鹽≤0.06μg/mL、亞硝酸鹽≤0.02μg/mL、氨≤0.3μg/mL、電導率(25℃)≤5.1μS/cm、總有機碳≤0.50mg/L(≤500ppb)、不揮發(fā)物≤10mg/L、重金屬≤0.1μg/mL、微生物采用薄膜過濾法處理后≤100cfu/mL。
醫(yī)藥行業(yè)的純化水電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
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