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閱讀：27發(fā)布時間：2026-3-9
2020版中國藥典純化水要求有哪些？隨著2020版中國藥典的發(fā)布，純化水的要求標準認為發(fā)生較多變化，不揮發(fā)物、亞硝酸鹽、重金屬等諸多參數相比2015版仍未發(fā)生實質性的變動，制備工藝上仍然采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法等方式進行制備。
2020版中國藥典純化水標準對比2015版的變化雖然不大，但是對比國際版卻是緊貼國際標準的，下面我們來對比一下2020版中國藥典純化水標準和美國藥典、歐洲藥典對比分析，看看其中區(qū)別。
經過對比我們可以發(fā)現，中國藥典中的關鍵性指標電導率(5.1 μs/cm)低于美國純化水要求，但是在其它方面（重金屬、不揮發(fā)物、總有機碳）等方便，中國與歐洲藥典標準要高于美國藥典。整體綜合來看，中國藥典的純化水標準要與歐洲純化水標準更加接近。
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