翀鼎科技（上海）有限公司
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更新時間：2026-04-08 14:00:58瀏覽次數(shù)：128次
聯(lián)系我時，請告知來自 儀表網(wǎng)配液系統(tǒng)配液系統(tǒng)大量應(yīng)用于生物制藥、小容量注射劑產(chǎn)品（混懸劑、凍干粉針劑、脂微球、脂質(zhì)體及脂肪乳）、大輸液（氨基酸，脂肪乳）、、造影劑、中藥注射及口服液等。我們?yōu)榭蛻籼峁┡湟合到y(tǒng)整體解決方案，確保整個系統(tǒng)無菌設(shè)計，物料殘留少，易清洗和滅菌，人體工程學(xué)設(shè)計頁確保系統(tǒng)便于操作和維護(hù)。同時我們提供符合美國FDA，歐盟EMA，WHO GMP要求的完整可追溯文件。
⑦無菌原料藥
設(shè)計的特點：
①專業(yè)化設(shè)計：嚴(yán)格按照 ASME BPE，ISPE各卷要求進(jìn)行設(shè)計
②模塊化設(shè)計和制造，提高工程質(zhì)量，節(jié)省現(xiàn)場安裝時間
③所見即所得：配液系統(tǒng)均3D建模，確保系統(tǒng)設(shè)計、制造的合理性，消除死角，減少殘留，確保使用和維護(hù)的方便性
④可在線清洗和在線滅菌
⑤模塊化編程：對配液、CIP、SIP進(jìn)行模塊化編程，采用配方式管理，滿足藥企批次生產(chǎn)的要求
⑥數(shù)據(jù)完整性：自動記錄每批次生產(chǎn)、CIP、SIP過程的參數(shù)和步驟，自動生成生產(chǎn)批報表，確保數(shù)據(jù)的完整性及可靠性。
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