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德國Binder攜手德祥參展CPhI China 2012

時間:2012-7-13閱讀:202
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        德國Binder公司是的溫控箱專業(yè)制造商,是zui大、*的溫控箱生產(chǎn)廠家之一。Binder在制藥和原料藥領域廣泛應用,Binder的典型產(chǎn)品KBF系列恒溫恒濕箱和FD系列烘箱已經(jīng)以紅三角的醒目形象和穩(wěn)定、可靠的品質深入到制藥領域的眾多實驗室。

樣機展示

        Binder KBF系列恒溫恒濕箱能提供穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,特別適用于樣品的穩(wěn)定性實驗、長期試驗、平衡實驗和細菌培養(yǎng);配置ICH光照系統(tǒng),提供的光譜*符合ICH指導方針Q1B選項2的所有要求,即在人工氣候和光照條件下進行原料藥或者制劑的光穩(wěn)定性試驗;符合GMP、GLP和FDA等規(guī)范,同時提供專業(yè)的IQ/OQ驗證文件和驗證服務保證了該系列恒溫恒濕箱能夠滿足zui嚴格的要求。

Binder恒溫恒濕箱

        Binder KBF系列恒溫恒濕箱*10版國家藥典中“原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則”對藥物穩(wěn)定性試驗的要求,同時也滿足ICH指導原則中所做的藥物穩(wěn)定性試驗Q1A的所有要求:

(1) 加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH

(2) 中間試驗:30℃±2℃/65%RH±5%RH

(3) 長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或者30℃±2℃/65%RH±5%RH

        Binder KBF系列恒溫恒濕箱能提供藥品的穩(wěn)定性測試,包裝測試和食品保存期限測試等,滿足國標和ICH等標準要求,如需更多信息,請與我們!





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