心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)貯血過濾器濾除率測試儀
一、設(shè)備介紹
本設(shè)備專為體外循環(huán)心肺轉(zhuǎn)流貯血器過濾器濾除率性能檢測研發(fā)，模擬臨床使用工況，對貯血器內(nèi)置過濾器開展顆粒濾除率試驗(yàn)，驗(yàn)證過濾器對指定粒徑顆粒的截留能力，滿足醫(yī)療器械注冊、型式檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)等測試需求，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、科研實(shí)驗(yàn)室使用。
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY 0603-2024 5.4.6 濾除率
三、關(guān)鍵性能參數(shù)
?項(xiàng)目? | ?參數(shù)要求? |
控制系統(tǒng)? | PLC+Windows系統(tǒng) |
操作界面? | 10寸嵌入式工業(yè)電腦? |
測試介質(zhì)?? | 甘油溶液或水 |
液體微粒檢測儀 | 范圍1-100um |
流量傳感器?? | 量程10～200mL/min 精度：±2.5%FS? |
壓力傳感器 | 量程 0～200kPa 精度：±0.1%FS |
驅(qū)動(dòng)泵 | 高精度蠕動(dòng)泵 / 柱塞泵，恒流輸出，脈沖小，降低氣泡干擾 |
恒溫系統(tǒng) | 37±2℃恒溫水?。M人體溫度） |
測試持續(xù)時(shí)長 | 0s～99999999s 可設(shè)定 |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出 | 內(nèi)置大容量存儲(chǔ)，可存儲(chǔ)≥10000 組完整試驗(yàn)數(shù)據(jù)；支持 U 盤導(dǎo)出 PDF/Excel 原始報(bào)告，可查詢歷史批次數(shù)據(jù) |
電源 | 220V 50Hz |
四、配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
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