20工位鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測(cè)試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹
鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測(cè)試儀通過(guò)模擬臨床穿刺過(guò)程，確保注射劑瓶塞或墊片在針刺時(shí)不會(huì)產(chǎn)生足以污染藥液的碎屑（落屑），從而保障患者用藥安全。
穿刺落屑是臨床給藥時(shí)一個(gè)實(shí)際存在的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)注射器的針頭刺穿橡膠塞時(shí)，如果膠塞的質(zhì)量不佳，就可能因摩擦而產(chǎn)生微小的橡膠顆粒（即“落屑"）。這些肉眼可見(jiàn)或不可見(jiàn)的微粒一旦隨藥液注入人體，就可能成為不溶性微粒，引發(fā)血管栓塞、肉芽腫等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
產(chǎn)品特點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿(mǎn)足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) |
數(shù)據(jù)顯示 | 實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前測(cè)試數(shù)值；可連接打印機(jī)打印報(bào)告 |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷 |
二、滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱(chēng) |
YBB00042005-2015 | 《注射液用鹵化丁基橡膠塞》 |
YBB00332004-2015 | 《注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法》 |
YBB00322004-2015 | 《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法》 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 10寸工業(yè)電腦，支持中英文菜單切換 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
力傳感器 | 200N 精度：±0.05%F.S |
刺穿速度 | 0~200mm/min可任意調(diào)節(jié) |
測(cè)試工位 | 20工位 （可增加工位） |
測(cè)試項(xiàng) | 穿刺磨損：速度最快1針/S |
穿刺落屑：落屑數(shù)應(yīng)不得過(guò)20粒 |
穿刺力：平均穿刺力不得過(guò)75N，且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過(guò) 80N，穿刺過(guò)程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶?jī)?nèi) |
夾具 | 標(biāo)配300*300MM，落屑夾具和穿刺疲勞各2套-- |
安全配置 | 急停按鈕，過(guò)載保護(hù) |
尺寸重量 | 約800*700*1500mm |
功率 | 約1500W |
電源電壓 | AC 220V±10﹪；50~60Hz |
四、標(biāo)配物品以及用途
名稱(chēng) | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝 | 
|
電源線(xiàn) | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書(shū) | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠(chǎng)質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測(cè)試 | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
五、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠(chǎng)前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)W合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)，滿(mǎn)足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
六、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 建議測(cè)試在恒定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時(shí) |
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無(wú)缺陷 |
七、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買(mǎi)方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣(mài)方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣(mài)方在接到買(mǎi)方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣(mài)方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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