本設(shè)備依據(jù) YY/T 1904-2023《醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩》附錄 B 試驗(yàn)規(guī)范設(shè)計(jì)制造，適用于醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能檢測。設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)頭模，可產(chǎn)生規(guī)定粒徑、流量的模擬液滴氣溶膠，模擬臨床飛沫、呼吸道液滴侵入眼部場景，定量檢測眼罩佩戴后的液滴穿透泄漏量，評(píng)判眼罩貼合密封性與液滴阻隔防護(hù)能力；可供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)驗(yàn)證、成品出廠檢驗(yàn)、藥檢院所及第三方 CMA 檢測機(jī)構(gòu)開展型式檢驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)液滴防護(hù)指標(biāo)要求。

產(chǎn)品特點(diǎn)

優(yōu)點(diǎn)	集成觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測，測試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競爭力	1.操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 2.頭?？筛鶕?jù)用戶需求替換，節(jié)省成本
數(shù)據(jù)顯示	實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前測試數(shù)據(jù)；內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋）
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)	通電就可以使用，簡單快捷

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	名稱
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項(xiàng)?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級(jí)PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序
頭模規(guī)格	符合GB14866-2023 附錄A （默認(rèn)配備中號(hào)頭模一個(gè)，如需增加可咨詢銷售）材料硅膠頭模
噴灑器	噴嘴直徑0.2mm—0.6mm
噴灑器距頭模距離	600mm
頭模要求	左右轉(zhuǎn)動(dòng)，上下轉(zhuǎn)動(dòng)，噴射各個(gè)部位
噴灑量	0-10ml可調(diào)
測試持續(xù)時(shí)間	1s ~ 9999s，誤差不大于±1S
安全配置	急停按鈕，過載保護(hù)
電源電壓	AC220V 50Hz
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果

四、計(jì)量要求以及測試項(xiàng)介紹

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	建議計(jì)量內(nèi)容	建議計(jì)量點(diǎn)
YY/T1904-2023	噴灑器	噴嘴直徑0.2mm—0.6mm；噴灑器距頭模600
測試項(xiàng)
YY/T1904-2023	《醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩》附錄B

五、試驗(yàn)準(zhǔn)備

1.測試用紙：白色吸水紙.最小吸水率為0.02g/cm2.其尺寸應(yīng)能覆蓋試驗(yàn)用頭模上試樣的防護(hù)區(qū)域，并超出試樣邊緣至少20mm（用戶自備）

2.吸收性棉布：使用單位面積質(zhì)量約為185g/m2的吸收性棉布(外科敷料)或其他適合的材料、方法，以確保樣品更可靠地貼合試驗(yàn)用頭模（用戶自備）

3.檢測溶液：水:三級(jí)水;乙醇:分析純;酚t:分析純;碳酸鈉:分析純;

指示劑:將(5.0±0.5)g酚t溶解至(500±50)mL的乙醇中,再加(500±50)mL的水，不斷攪拌，濾去沉淀物，以獲得(1.0士0.1)L的指示劑;

噴灑溶液:濃度為0.1mol/L的碳酸鈉水溶液。（用戶自備）

六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測試項(xiàng)	儀器名稱	圖片
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼罩視野測試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩球鏡度、柱鏡度和棱鏡度測試儀（焦度計(jì)法）
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩柱鏡度互差測試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩可見光透射比測試儀（分光光度計(jì)）
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩霧度測試儀（霧度計(jì)法）
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼罩抗合成血液噴濺測試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩防霧性能測試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼罩氣體和細(xì)小粉塵防護(hù)性能測試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩抗沖擊性能測試儀

七、標(biāo)配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機(jī)	1臺(tái)	設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝
頭模	1個(gè)	默認(rèn)中號(hào)，需其他規(guī)格請咨詢銷售	/
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng)	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
銘牌	1個(gè)	記錄設(shè)備整體信息	/

八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)
?第三方檢測機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)W合規(guī)報(bào)告
科研機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求

九、使用注意事項(xiàng)

?校準(zhǔn)維護(hù)?	定期校驗(yàn)噴頭，避免數(shù)據(jù)漂移
預(yù)處理	保持試樣整潔干凈，無缺陷

十、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。
維修反應(yīng)時(shí)間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。