CW-Z662跟蹤裝置性能測試工裝
測試點數量：≥47個
符合ASTMF2554-22,YY/T 1901-2023《（計算機輔助外科手術系統(tǒng)位置精度測量的標準實施規(guī)程）標準要求
材料：鋁件制造，表面氧化黑色
計量要求或驗收方法：功能檢查
配件清單：
(1)工裝本體，1個
(2)探針，1個
(3)參考原件，1個
(4)反光球，10個
符合ASTM F2554-22標準的跟蹤裝置性能測試工裝相關內容：
一、ASTM F2554-22標準核心基礎信息
?標準全稱?：《Standard Practice for Measurement of Positional Accuracy of Computer-Assisted Surgical Systems》，即《計算機輔助外科系統(tǒng)位置精度測量標準實踐》
?發(fā)布狀態(tài)?：2022年9月1日正式發(fā)布，當前為現行有效版本，全文共9頁
?適用范圍?：覆蓋外科導航、機器人定位設備的靜態(tài)性能測試，可單獨針對跟蹤子系統(tǒng)開展測試，也可對完整臨床用計算機輔助外科系統(tǒng)進行測試
?核心測試參數?：包含單點定位精度、指針方向變化帶來的跟蹤精度敏感度、相對點對點精度三類核心指標
二、測試工裝的核心設計要求
?適配測試場景?：需覆蓋被測系統(tǒng)的全部配置，以及測量體積內的極D位置工況
?精度溯源要求?：工裝配套的參考測量系統(tǒng)（如激光跟蹤儀）需定期溯源至國家或國際計量標準，確保測試數據可追溯
?配套功能模塊?：需集成高精度多軸運動平臺、環(huán)境參數采集單元、同步數據采集處理系統(tǒng)，滿足溫濕度、光照等環(huán)境變量的同步記錄需求
?輸出規(guī)范匹配?：工裝需支持按標準要求輸出均值、均方根誤差、最大誤差等統(tǒng)計指標，采用SI國際單位制，角度測量可兼容弧度、度兩種單位
三、工裝的典型應用場景
?產品研發(fā)階段?：用于手術導航、骨科手術機器人跟蹤子系統(tǒng)的性能驗證與迭代優(yōu)化
?型式檢驗環(huán)節(jié)?：作為醫(yī)療器械注冊檢測的核心設備，滿足NMPA、FDA等監(jiān)管機構的技術審評要求
?在役設備維護?：用于醫(yī)療機構在用手術導航設備的定期精度校準與性能核查
?跨系統(tǒng)性能對比?：依托標準統(tǒng)一的測試方法，實現不同廠商、不同型號跟蹤裝置的精度橫向對標
四、相關配套國內標準參考
該工裝的測試邏輯與國內YY/T 1901-2023《采用機器人技術的骨科手術導航設備要求及試驗方法》高度適配，可同時滿足國內行業(yè)標準中跟蹤距離偏差、位置重復性、最大跟蹤數量等指標的測試要求。
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