?參數(shù)項(xiàng)?	?指標(biāo)范圍?
控制系統(tǒng)	PLC控制系統(tǒng)
操作界面	7寸彩色觸摸屏，中英文切換
適用規(guī)格	各種醫(yī)療或其他刀片，特殊情況需要做專用夾具
驅(qū)動(dòng)模式	高精度滾珠絲桿，高精度電機(jī)精度0.01mm
切割線	專用夾具，操作簡便，靈活性高
測(cè)試范圍	30N，精度：±0.03％FS（可定制其他量程）
移動(dòng)速度	100mm/min
切割材料	3-0縫合線
打印方式	每次可打印8次、13次或20次測(cè)試數(shù)據(jù)及平均切割力和偏差值
電源	220V,50Hz

?三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用

符合標(biāo)準(zhǔn)

完quan符合YY0174《手術(shù)刀片》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造?

臨床應(yīng)用價(jià)值?

?生產(chǎn)端?：某廠商引入后刀片不良率從3%降至0.2%，優(yōu)化開刃工藝（角度12°–15°）?。

?手術(shù)安全?：確保心臟/美容手術(shù)中切割精準(zhǔn)度，減少組織拉扯損傷風(fēng)險(xiǎn)?。

四、標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

A.1 定義

刃口鋒利度:刀片垂直切割縫合線所需之力。

A.2 手術(shù)刀片刃口鋒利度測(cè)定儀(圖A.1)

儀器應(yīng)符合下列要求,并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造，A.2.1 刀片切割力單位以“N"

表示。

A.2.2 儀器的滿荷重、最小示值及速度應(yīng)符合表A.1的規(guī)定

手術(shù)刀片鋒利度測(cè)試儀檢測(cè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)

A.2.3儀器的示值誤差應(yīng)不大于0.01N

A.2.4儀器應(yīng)有校正水平和防展裝置,夾持刀片部位應(yīng)能調(diào)節(jié),使用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)

A.2.5儀器的傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠,當(dāng)割斷縫合線時(shí),指針應(yīng)自動(dòng)停止。

A.2.6儀器的起始感量應(yīng)不大于0.02N

A.2.7繞線夾的間距不小于35 mm。

A.3檢驗(yàn)刀片刃口鋒利度用的縫合線

A.3.1縫合線為3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm),其打結(jié)強(qiáng)度應(yīng)符合YY 0167的要求。

A.3.2縫合線表面應(yīng)潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷

A.3.3合線不得超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限

A.4 試驗(yàn)方法

A.4.1試樣表面應(yīng)除去油污,并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量

A.4.2試驗(yàn)步驟

-將試樣(刀片)固定在夾具上;

將縫合線的一端固定在一繞線夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼且使縫合線呈水平狀并

固定在另一繞線夾上;

-試樣以不大于10 mm/s的速度垂直向下移動(dòng),對(duì)縫合線中間部位進(jìn)行切割;--當(dāng)割斷縫線時(shí),儀器的指針示值為刀片切割縫合線的力值。A.4.3 每片刀片應(yīng)測(cè)刃部的前、中、后三點(diǎn),取其算術(shù)平均值。

五、維護(hù)與校準(zhǔn)?

?季度校準(zhǔn)?：使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼及校準(zhǔn)縫線驗(yàn)證傳感器，力值偏差≤±0.03N。

?環(huán)境要求?：工作溫度5–40℃，濕度45–80%，避免粉塵污染導(dǎo)軌。

六、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

3-0 手術(shù)縫合線一卷;

帶鉤砝碼100克1件;

手術(shù)刀片鋒利度測(cè)試儀檢測(cè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)

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