人工血管牽拉強度測試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點
產(chǎn)品介紹：?
人工血管牽拉強度測試儀核心圍繞縫線牽拉強度（含直線穿越拉伸、傾斜拉伸）與軸向拉伸強度兩大維度展開測試，嚴格遵循 YY/T 0500-2021 標準，為人工血管、血管假體及補片的臨床安全性與結構可靠性提供精準數(shù)據(jù)支撐。
產(chǎn)品特點：
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結束自動生成結果，一臺設備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進電器元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1.實時顯示拉伸速度、拉力峰值、破壞載荷等關鍵數(shù)據(jù)，自動記錄并生成測試報告。 2.可直觀呈現(xiàn)不同測試方法（直線穿越 / 傾斜拉伸）下的最小拉力值，便于對比分析縫合部位的力學穩(wěn)定性。 3.支持數(shù)據(jù)導出與溯源，滿足質(zhì)量管理體系對測試數(shù)據(jù)可追溯性的要求。 |
結構特點 | 通電通氣即可使用，簡單快捷，結構穩(wěn)固，采用金屬防靜電外殼，氧化處理 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY/T 0500-2021 | 心血管植入物 血管假體管狀血管移植物和血管補片 |
?三、關鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
觸摸屏 | 7寸威綸通彩色觸摸屏 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調(diào)用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
夾具 | 1套 |
行程 | 拉力有效行程750mm，可任意設置 |
傳感器 | 0-100N，精度±0.05%FS（可定制其他量程和精度） |
夾持間距 | 可調(diào)50~150mm |
夾具 | 1套 |
測力機構 | 內(nèi)置 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
電源電壓 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
外形尺寸 | 約620*520*1550（mm） |
產(chǎn)品凈重 | 約50kg |
整機功率 | 150W |
?操作便捷性 | 支持公稱容量、芯桿位移、標定等多功能設定，夾具可快速更換? |
?數(shù)據(jù)安全 | 密碼保護，確保測試信息安全? |
?智能判定與報警 | 自動識別不合格結果，觸發(fā)蜂鳴報警并打印測試數(shù)據(jù)（含載荷、滑動性數(shù)據(jù)）? |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導出結果，可連接電腦 |
四、計量要求與測試項描述
標準號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T0500-2021 | 0–100N；精度：±0.05% FS | 20N、40N、80N |
測試項 |
A.5.8.4.1(直線穿過拉伸程序(縱向縫合) | 沿軸向截取一段血管假體。如果血管假體是卷曲的，那么要從一端將血管拉直，直至卷曲全部消失為止?？p線在距伸直血管假體一端2mm處插入并穿過一層血管壁，縫合成一個半環(huán)。也可以采用其他的距離.這取決于血管假體的材料和用途?？p線的拉伸速率為50mm·min~~200mm·min記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵芗袤w壁損壞的拉力大小和縫線尺寸。 |
A.5.8.4.2(傾斜拉伸程序 | 與血管假體軸向呈45°截取一段樣品，重復A.5.8.4.1的試驗。將縫線置于血管切口的根部(后面)，然后將縫線置于與切口根部成士90°的位置處，再將縫線置于切口尖D(見圖A.4)。記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵芗袤w壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸。 |
A.5.8.4.3(軸向拉伸程序(橫向縫合) | 該方法為傾斜拉伸程序的替代方法，用鋒利的刀片沿軸向橫截血管假體樣品，將縫線垂直于軸向橫截方向放置(即樣品的橫向方向)。重復A.5.8.4.1的試驗。記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵?/span> 假體壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸 |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
YY/T 0500-2021 | 專用血管樣本夾持夾具（適配不同管徑人工血管） | / |
YY/T 0500-2021 | 測試用縫合線（符合臨床縫合規(guī)格） | / |
YY/T 0500-2021 | 樣本截取定位工具（保證 45°/ 軸向取樣精度） | / |
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0500-2021 薄膜水滲透性測試 | 人工血管薄膜水滲透量測試儀 | 
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YY/T 0500-2021 加壓破裂強度測試 | 人工血管加壓破裂強度測試儀 | 
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YY/T 0500-2021 反復穿刺后強度測試 | 人工血管反復穿刺后強度測試儀 | 
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YY/T 0500-2021 擴張內(nèi)徑測試 | 人工血管擴張內(nèi)徑測試儀 | 
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YY/T 0500-2021 扭結性能測試 | 人工血管扭結測試儀 | 
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七、標配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設備整機發(fā)貨，無需安裝，通電通氣即可使用 | 
|
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務 | / |
夾具 | 1套 | 測試夾具 | / |
扳手 | 1把 | 拆裝設備使用 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息信息 | / |
八、應用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 人工血管、血管假體及補片出廠前的縫線牽拉強度與軸向拉伸性能驗證，確保符合 YY/T 0500-2021 標準要求 |
?第三方檢測機構 | 提供縫線牢固度、血管壁抗損傷能力等權W檢測報告，支撐產(chǎn)品認證與注冊 |
科研機構 | 開展新型人工血管材料與縫合工藝的力學性能研究，通過直線穿越拉伸、傾斜拉伸等測試，助力產(chǎn)品升級與技術創(chuàng)新 |
九、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 環(huán)境需清潔干燥（18–26℃，濕度 30%–70%），無振動與電磁干擾；設備水平放置，電源接地良好。 |
數(shù)據(jù)與維護 | 及時備份測試數(shù)據(jù)，生成標準報告；測試后清潔設備，定期保養(yǎng)傳感器與傳動部件。 |
安全操作 | 設備運行時嚴禁觸碰運動部件，維護前務必斷電，防止夾傷或觸電。 |
十、售后保障
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
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