本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果，以供分析。

測(cè)試目的：用環(huán)形夾具將被測(cè)試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上，將將另外壓緊法蘭壓緊薄膜樣品，測(cè)試時(shí)不停加液加壓，降水滲透到200ml量杯里面后天平稱重。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

優(yōu)點(diǎn)	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競(jìng)爭(zhēng)力	操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng)
數(shù)據(jù)顯示	實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前力值、設(shè)定力值、測(cè)試時(shí)間、移動(dòng)速率等自動(dòng)判斷試樣合格/不合格，并顯示、報(bào)警內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋）配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī)
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)	通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	名稱
YY/T 0500-2021	心血管植入物/血管假體/管狀血管移植物和血管補(bǔ)片

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項(xiàng)?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級(jí)PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序
打印機(jī)	嵌入式打印機(jī)
壓力傳感器	0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定制其他量程和精度）
孔徑面積	0.5cm2-1.0cm2
標(biāo)配夾具	1套，1.0cm2可根據(jù)不同要求選擇不同面積
選配天平	0-500克，精度：±0.001g（可根據(jù)要求選擇其他規(guī)格天平和精度）
測(cè)試軟件	1套
外置不銹鋼水桶	35L,材料316L
重量	約15kg
外形尺寸	約430×390×650（mm）
安全配置	急停按鈕，過載保護(hù)
尺寸重量	約450×400×500mm 約重34kg
功率	約150W
電源電壓	AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）
注：測(cè)試用水需過濾凈化，避免微粒干擾結(jié)果。
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦

四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	建議計(jì)量?jī)?nèi)容	建議計(jì)量點(diǎn)
YY/T0500-2021,A5.2.2	0-50kpa，精度：±0.1％FS	標(biāo)準(zhǔn)要求16.0 kPa ，建議計(jì)量16.0 kPa
測(cè)試項(xiàng)
水滲透性	試驗(yàn)?zāi)康氖窃诮o定壓力下測(cè)量穿過給定面積血管假體樣品的水的流量

五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng)	儀器名稱	圖片
YY/T 0500-2021，A.5.2.3	人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀
YY/T 0500-2021，A.5.3.2	人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀
YY/T 0500-2021，A.5.3.7	人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀
YY/T 0500-2021，A.5.9	人工血管扭結(jié)測(cè)試儀
YY/T 0500-2021，A.5.8，5.3.6	人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀
YY/T 0500-2021，A.5.10	人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀
YY/T 0500-2021，A.5.7	全自動(dòng)人工血管壁厚測(cè)試儀
YY/T 0500-2021，A.5.3.6	人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀
YY0500-2021 A5.3.5	人工血管薄膜加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀

六、標(biāo)配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機(jī)	1臺(tái)	設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng)	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
不銹鋼夾具	1套	用于樣品的測(cè)試	/
銘牌	1個(gè)	記錄設(shè)備整體信息	/
1000ml量杯	1個(gè)	測(cè)量滲透水量	/
托盤	1個(gè)	收集滲透水	/
不銹鋼水箱	1個(gè)	提供穩(wěn)定的測(cè)試水壓	/
長(zhǎng)管子	5米	水壓傳導(dǎo)管路	/
塑料開關(guān)閥	2個(gè)	排氣/泄壓	/

七?、核心功能與測(cè)試原理?

?滲透量量化測(cè)試?

?原理?：模擬體內(nèi)液壓環(huán)境，向人工血管薄膜施加?恒定水壓16.0kpa±0.3kpa（120mmHg±2mmHg）?，測(cè)量單位時(shí)間內(nèi)通過單位面積的水滲透量。

?判定方式?：記錄60秒內(nèi)滲透水量（體積或重量），計(jì)算水滲透率（單位：mL/min·cm2或g/min）。

?材料適應(yīng)性測(cè)試?：支持直管、分支、彎管等多種人工血管構(gòu)型，適配孔徑面積0.5cm2~10cm2的樣品。

八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)
?研發(fā)驗(yàn)證	對(duì)比不同材料（如ePTFE/聚氨酯）的滲透性能，優(yōu)化孔隙結(jié)構(gòu)；
?生產(chǎn)質(zhì)控	批量檢測(cè)人工血管批次一致性，預(yù)防術(shù)中滲透風(fēng)險(xiǎn)
科研機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求

九、使用注意事項(xiàng)

樣品安裝	避免拉伸變形，確保兩端密封無(wú)泄漏
?校準(zhǔn)維護(hù)?	定期校驗(yàn)力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移
預(yù)處理	保持試樣整潔干凈，無(wú)缺陷

十、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程?:

儀器包括:

1、流量測(cè)量裝置,精度為報(bào)告值±5%。在測(cè)試中,為覆蓋流量測(cè)試范圍可能需要多個(gè)流量測(cè)試裝置。與校準(zhǔn)計(jì)時(shí)裝置一起使用的能夠測(cè)量體積的液體收集設(shè)備可替代流量測(cè)量裝置。

2、壓強(qiáng)測(cè)量裝置，靜水壓強(qiáng)精度±0.3kpa(±2mmHg)。

3、樣本固定裝置，符合如下要求:

（1）固定裝置所能固定住的孔徑的面積在0.5cm2~10cm2范圍內(nèi)，精度為±1%孔的結(jié)構(gòu)是圓形的;

（1）在試樣延伸的流出管路中，至少有6倍于測(cè)試區(qū)域直徑的一段長(zhǎng)度應(yīng)是直形的，且直徑無(wú)變化;

（1）樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。

（1）在測(cè)試期間,對(duì)樣品固定裝置而言，需要壓強(qiáng)為16kpa(120mmHg)潔凈的經(jīng)過濾的、室溫下(或指定溫度)的水。測(cè)試用水應(yīng)進(jìn)行過濾，從而清除影響測(cè)試結(jié)果的微粒。

測(cè)試程序

在測(cè)試前，血管假體需要用潔凈的經(jīng)過濾的室溫下(或指定溫度)的水浸濕。

將樣品放置在固定儀器上，將樣品拉緊至沒有皺褶。但切勿拉伸樣本，以免在任何方向產(chǎn)生凈負(fù)載。打開水流系統(tǒng)，并對(duì)其進(jìn)行調(diào)節(jié)，直到達(dá)到壓強(qiáng)測(cè)量裝置顯示16.0kpa±03kPa(120士2)mmHg的壓強(qiáng)。測(cè)量系統(tǒng)在穩(wěn)定流量(穩(wěn)定狀態(tài))條件下運(yùn)行期間60s±1s內(nèi)通過樣本的水流量。

通過式計(jì)算并記錄水滲透量:

水滲透量=Q/A

Q--通過樣本的流量,單位為毫升每分鐘(mL/min);

A--樣本固定裝置孔徑的橫截面積，單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑面積，如需要記錄孔徑直徑。

結(jié)果表達(dá)：ml/(cm2.min)

十一、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。
維修反應(yīng)時(shí)間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。

人工血管薄膜水滲透性測(cè)試儀，人工血管薄膜（補(bǔ)片）水滲透量測(cè)試儀

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