?項目?	?要求?
控制系統(tǒng)?	PLC控制系統(tǒng)
操作界面?	彩色7寸觸摸屏，中英文切換
夾具?	1套
砝碼?	0.45kg,數(shù)量1只
電源	220V，50Hz
注：測試需在23℃±2℃環(huán)境進行，避免溫度波動干擾結(jié)果?。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化流程

符合標(biāo)準(zhǔn)：滿足YY/T 0325—2022標(biāo)準(zhǔn)

J.1原理將導(dǎo)尿管放人漏斗狀支撐套內(nèi)并充盈球囊。連接砝碼并輕輕向下放,直至其懸掛于導(dǎo)尿管之上。保持位置2min后,將砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處并釋放,使其自由垂直下落。

J.2 儀器

J.2.1 導(dǎo)尿管懸掛裝置,由一剛性材料板制成,具有以下結(jié)構(gòu)特征(圖J.1):

a) 漏斗狀支撐套有一直徑比供試導(dǎo)尿管規(guī)格大0.33mm的孔,孔的上板面有一沉頭孔,如圖J.2所示;

b)固定孔的結(jié)合處無銳邊。

注:為了便于放供試導(dǎo)尿管,試驗板可從孔的中心線處對稱地分成兩半。

J.2.2 將砝碼連接至排泄錐形接頭或?qū)蚬芄苌淼难b置(圖J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝碼。

導(dǎo)尿管球囊抗拉性測試儀

J.3 步驟

J.3.1 試驗在(22士5)℃下進行。

J.3.2 將導(dǎo)尿管頭端向上置于懸掛裝置(圖J.1)中,并使球囊坐于固定孔,管身穿過板孔(圖J.2)。J.3.3使用5 mL蒸餾水或去離子水充盈球囊(所有規(guī)格)并輕輕拉動球囊。

J.3.4 進行靜態(tài)試驗。手持砝碼(J.2.3),將其接于導(dǎo)尿管的管身或錐形接頭上,輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛于導(dǎo)尿管之上(圖J.3)。保持2min。

J.3.5靜態(tài)試驗后,使用同樣的裝置進行沖擊力試驗。將連接至導(dǎo)尿管錐形接頭的砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處(圖J.1)。對于更短且無法實現(xiàn)60cm的導(dǎo)尿管,應(yīng)加長錐形接頭和砝碼間的距離來實現(xiàn)這一長度。釋放砝碼使其自由垂直下落,確保自由下落路徑盡可能接近漏斗狀支撐套。

導(dǎo)尿管球囊抗拉性測試儀

J.4 試驗報告

試驗報告應(yīng)包含以下信息:

導(dǎo)尿管的標(biāo)識，包括French尺寸;

記錄球囊在靜態(tài)試驗中是否通過漏斗狀支撐套;

記錄球囊在沖擊力試驗中是否通過漏斗狀支撐套;

記錄球囊的任何爆破和泄漏。

四、應(yīng)用價值

?質(zhì)量控制?：全檢篩除球囊抗拉不足產(chǎn)品，降低72%術(shù)中脫落風(fēng)險?；

?臨床安全?：確保導(dǎo)尿管長期留置時抵御外力牽拉，減少尿道撕裂并發(fā)癥?。

配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

0.45kg砝碼1件;

導(dǎo)尿管球囊抗拉性測試儀

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導(dǎo)尿管球囊抗拉性測試儀

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