Y型（大動脈）人工血管整體水滲漏性測試儀
?一、產品介紹及特點?
產品介紹
1.?水滲漏性檢測?
向Y型人工血管內注入純化水，施加?16 kPa（120 mmHg）?的恒定壓力，測量60秒內透過血管壁的水流量。
?判定標準?：合格產品在模擬血壓環(huán)境下應無滲漏，否則可能引發(fā)術后并發(fā)癥。
2.?多維度性能驗證?
集成?耐壓測試與?結構強度測試?，全面評估血管匯流處等易泄漏區(qū)域。
產品特點
優(yōu)點 | 集成化操作系統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，測試穩(wěn)定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長。 |
數據顯示 | 實時顯示當前壓力、設定壓力、測試時間 自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 內置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數據（數據保留7日） 配備USB接口，可導出測試數據及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY0500-2021 | 心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補片 |
三、關鍵參數
?參數項? | 規(guī)格? |
控制系統 | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數據存儲（≥200組） |
壓力傳感器? | 0-50kpa，精度：±0.5%FS（可定制其他精度） |
水箱? | 316L不銹鋼制作，20L體積水量 |
測試材料規(guī)格 | 直線型，Y型血管 |
加配水溫槽 | 0-99° |
配置接頭快插 | 直徑12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數量28個 |
內置天平 | 帶485通訊10公斤0.1g |
水箱注水口處增加濾網 | 可任意更換，操作簡單 |
Y型接口直徑 | 6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12mm（7種）數量 7*4=28個，分叉開口32mm |
夾具 | 一套 |
外形尺寸及凈重 | 610(L)×550(W)×500(H)mm,20kg |
電源 | AC90V-240V/50Hz |
整機功率 | 70W |
測力機構 | 內置 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導出結果，可連接電腦 |
?四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY0500-2021 | 0-50kpa，精度±0.5%FS | 標準要求測試壓力16kpa，設備量程是50kpa，建議計量16kpa |
測試項 | 整體水滲透測試： 測量在16kPa(120mmHg)壓強下穿過整根血管管壁的水滲漏的流量。 |
測試流程 | 1.?樣品預處理? 用過濾純化水浸濕血管，裝夾時拉伸至無皺褶狀態(tài)，接近臨床使用條件。 2.?壓力加載與監(jiān)測? 以恒定速率增壓至16 kPa，穩(wěn)定后精確計量60±1秒的泄漏量。 3.?結果判定? ?合格標準?：無可見液滴滲出； 4.?數據記錄? 自動輸出壓力，異常數據觸發(fā)蜂鳴報警。 |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
1 | 潔凈空氣或空氣壓縮機 （0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備） | 
|
六、標配物品及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設備整機發(fā)貨，無需安裝 | 
|
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
電子版操作視頻 | 1份 | 指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 設備出廠標識 | / |
縫合線 | 1包 | 牢固樣品 | / |
3mm硅膠管 | 1根 | 1米 | 
|
8mm氣管 | 1根 | 2米 | 
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配套管徑夾具 | 28個 | 12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數量28個 | 
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不銹鋼托盤 | 1個 | 物品放置 | 
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水桶 | 1個 | 20L材料316L，收集測試液體 | 
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七、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY0500-2021 A5.3.2? | 人工血管加壓破裂強度測試儀 | 
|
YY0500-2021 A5.3.5 |
人工血管薄膜加壓破裂強度測試儀 | 
|
YY0500-2021 A5.2.2 | 人工血管薄膜水滲透性測試儀 | 
|
YY0500-2021 A5.3.6 | 人工血管探頭破裂強度測試儀 | 
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YY0500-2021 A5.8 | 人工血管牽拉強度測試儀 | 
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YY0500-2021 A5.7 | 全自動人工血管壁厚測試儀 | 
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YY0500-2021 A5.3.7 | 人工血管反復穿刺后強度測試儀 | 
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YY0500-2021 A5.10 | 人工血管順應性測試儀 | 
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YY0500-2021 A5.6 | 人工血管擴張內徑測試儀 | 
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YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜破裂強度測試儀-帶高度尺 | 
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八、應用場景與行業(yè)需求
?醫(yī)療器械生產質檢 | 在新型人工血管材料（如聚四氟乙烯PTFE、聚酯纖維Dacron、可降解材料等）開發(fā)過程中，水滲透性是衡量其生物相容性和結構完整性的關鍵指標。 |
生產企業(yè) | 在生產線上，該測試是批量檢測的核心環(huán)節(jié)，用于確保每一批次產品的水滲透性能符合國家標準要求? |
?第三方檢測機構 | 獨立的檢測機構利用該測試為人工血管產品提供客觀的質量評價數據，這為產品進入國際市場提供了合規(guī)性證明，是行業(yè)標準化與規(guī)范化的重要支撐 |
科研機構 | 在科研領域，水滲透測試主要用于材料篩選、工藝優(yōu)化與產品創(chuàng)新驗證，是推動人工血管技術進步的關鍵工具 |
?醫(yī)療器械生產質檢 | 在新型人工血管材料（如聚四氟乙烯PTFE、聚酯纖維Dacron、可降解材料等）開發(fā)過程中，水滲透性是衡量其生物相容性和結構完整性的關鍵指標。 |
九、使用注意事項
?密封裝夾定位 | 使用對應直徑接頭固定血管，拉伸至無皺褶但?不施加凈負載?，避免預損傷 |
?校準維護? | 定期校驗壓力傳感器，避免數據漂移 |
樣品預處理 | 室溫純化水浸泡30分鐘，恢復血管材料彈性，消除皺褶 |
存放管理 | 定期通電檢查，防止元器件老化 |
十、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電，氣等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年，易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障。 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持。 |
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