?模塊?	?技術(shù)參數(shù)/功能?
控制系統(tǒng)?	PLC控制系統(tǒng)?
操作界面?	7寸彩色觸摸屏，中英文切換
加載壓力?	0-500kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程和精度）
刺穿速度?	0-100mm/min可任意設(shè)置，設(shè)計(jì)值范圍：0-200mm/min
測(cè)試樣品	驅(qū)動(dòng)電機(jī)均勻旋轉(zhuǎn)不同位置刺穿落絮，完quan采用全自動(dòng)旋轉(zhuǎn)功能，減少人工操作
附加功能	刺穿后在一定的壓力下，是否泄漏試驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試
軟件	1套含操作視頻
電源	220V，50Hz
重量	46.7kg
外形尺寸	500420750（mm）
夾具1套，布氏漏斗
刺穿和樣品旋轉(zhuǎn)均采用高精度滾珠絲桿個(gè)高精度電機(jī)驅(qū)動(dòng)，精度0.01mm
魯爾接頭1套（安裝試樣），若有其他規(guī)格產(chǎn)品可聯(lián)系我們銷售定制其他規(guī)格免費(fèi)制定

?三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化操作流程

符合標(biāo)準(zhǔn)

YY 0332—2011 ，YY/T 0285.6-2020

試驗(yàn)儀器

1）試驗(yàn)用針:符合YY 0881規(guī)定的植入式給藥裝置專用注射針，外徑0. 7 mm。

2）注射器：符合GB 15810,規(guī)格為5mL。

3）水:純化水。

4）快速濾紙。

5）布氏漏斗。

試驗(yàn)步驟

1）如果注射座與導(dǎo)管是分離的，按使用說(shuō)明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布氏漏斗上方，以使試驗(yàn)中的注入液經(jīng)過(guò)濾紙過(guò)濾。

2）用丙酮擦拭各試驗(yàn)用針晾干。

3）將注射器與1支試驗(yàn)用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4）用裝配好的試驗(yàn)用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺，穿刺點(diǎn)分布應(yīng)盡量均勻。每穿刺10次，向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5）更換一支新的試驗(yàn)用針，直至完成1 000次或標(biāo)稱的最大穿刺次數(shù)。在5倍放大條件下，檢驗(yàn)濾紙上是否有穿刺過(guò)程中所產(chǎn)生的落屑并對(duì)其計(jì)數(shù)。

6）將注射座的注射區(qū)向下懸置，從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄注射區(qū)形成的液滴。

??四、應(yīng)用場(chǎng)景與意義?

?質(zhì)控合規(guī)?：強(qiáng)制滿足?YY 0332-2011?對(duì)植入式給藥裝置的安全認(rèn)證要求。

?風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防?：避免臨床因落屑栓塞或密封失效導(dǎo)致感染、堵管等并發(fā)癥。

?研發(fā)優(yōu)化?：對(duì)比硅膠/橡膠等材料的抗穿刺性能，改進(jìn)注射座設(shè)計(jì)。

配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

250ml玻璃量杯1個(gè);

布氏漏斗1個(gè)

注射座耐穿刺性和穿剌落屑測(cè)試儀

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注射座耐穿刺性和穿剌落屑測(cè)試儀