用于一次性水封式胸腔引流裝置（引流瓶、引流管、水封腔等）的全項目出廠質(zhì)檢、型式檢驗與研發(fā)驗證，可模擬臨床正負壓力環(huán)境，精準檢測裝置密封性、耐壓性、順應性等核心性能，杜絕臨床因泄漏、壓力異常引發(fā)的醫(yī)療風險，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)、高校實驗室的核心檢測設備。
產(chǎn)品特點

優(yōu)點	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競爭力	操作簡單方便，設備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長
數(shù)據(jù)顯示	實時顯示測試數(shù)據(jù) 內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋）配備USB接口，可導出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機
結(jié)構(gòu)特點	通電就可以使用，簡單快捷

二、滿足標準

標準號	名稱
YY/T 0583.1-2015	一次性使用胸腔引流裝置第1部分:水封式

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲
●測試項目	抗變形測試，壓降測試，順應性測試，氣體泄漏量測試，全自動正壓釋放測試，密封性測試，水封狀態(tài)保持性試驗，非水位式吸引控制誤差試驗
操作方式	全觸控操作，可設置、調(diào)用、修改測試程序
打印機	嵌入式打印機
壓力傳感器	-50kpa-200kpa，精度：±0.5%FS，可選擇其他量程和更高精度0.1%
設備外置真空泵	數(shù)量1臺，抽氣速率:3.6m'/h，極限壓力:2pa，加油量:150ml
進氣口螺紋	7/16 "-20UNF
時間設置	0-9999S（可在觸摸屏上任意設置）
接頭	所有接頭屬于魯爾鋼制接頭2套
內(nèi)置	儲氣罐不銹鋼制造，3L容量
設備外置	玻璃儲水容積，限位管長度600mm（60CM），直徑6mm內(nèi)徑4mm
質(zhì)量流量控制器	50L/min，精度±1%FS
壓差傳感器	-10kpa~10kpa，精度±0.5%FS
●美國進口調(diào)壓閥	品牌美國BELLOFRAM
設備外置儲水箱	亞克力制造透明材料厚度10mm，外形尺寸可根據(jù)產(chǎn)品要求定制免費
標配恒溫水浴	37度
外形尺寸	控制柜長450寬500高820mm--水箱長400寬280高560mm---負壓罐直徑230高度780mm
電源電壓	AC220V 50Hz
USB可把測試結(jié)果數(shù)據(jù)導出，可編輯文檔

四、計量要求

標準號

建議計量內(nèi)容

建議計量點

YY/T 0583.1-2015

壓力傳感器：

-50kpa~200kpa，精度±0.5%FS

壓差傳感器：

-2000pa~2000pa，精度±0.5%FS

質(zhì)量流量控制器：50L/min，精度±1%FS

壓力傳感器：-30kpa、50kpa、100kpa

壓差傳感器：-1000pa、1000pa

流量計：30L/min

五、標配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機	1臺	設備整機發(fā)貨，無需安裝
電源線	1根	設備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導操作流程，學習更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務	/
銘牌	1個	記錄設備整體信息	/

六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標準號以及測試項	儀器名稱	圖片
YY/T 0583.1-2015 附錄A	胸腔引流裝置引流接管抗變形測試儀
YY/T 0583.1-2015 附錄B	胸腔引流裝置非水位式吸引控制誤差試驗儀
YY/T 0583.1-2015 附錄C	胸腔引流裝置水封狀態(tài)保持性測試儀
YY/T 0583.1-2015 附錄D	胸腔引流裝置系統(tǒng)密封性試驗儀
YY/T 0583.1-2015 附錄E	胸腔引流裝置自動正壓釋放裝置試驗儀
YY/T 0583.1-2015 附錄F	胸腔引流裝置病人氣體泄漏量試驗儀
YY/T 0583.1-2015 附錄G	胸腔引流裝置順應性試驗儀
YY/T 0583.1-2015 附錄H	胸腔引流裝置壓降試驗儀

七、應用場景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗證，確保符合標準
?第三方檢測機構(gòu)	用于產(chǎn)品認證，提供權(quán)W合規(guī)報告
科研機構(gòu)	用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

八、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。
保修	設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。
維修反應時間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障
終身服務	賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術(shù)支持工作。