針管剛性韌性測試儀-電腦版是醫(yī)療器械行業(yè)用于評估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設(shè)備，確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過度變形。醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的核心設(shè)備，主要用于評估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反復(fù)彎曲應(yīng)力，確保針管在治療過程中不發(fā)生斷裂，保障醫(yī)療安全。以下是其關(guān)鍵要點：

一、核心功能與測試原理

?力學(xué)性能測試?

?撓度測量?：向針管中心點施加徑向彎曲力（0–100N）,精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載，測量極限撓度值（精度±0.001mm）?。

全自動?跨距調(diào)整?：根據(jù)不同針管規(guī)格（0.2–3.4mm）全自動設(shè)定支撐跨度（5–50mm），如0.6mm針管跨距為12.5mm?。

?多壁厚兼容?：支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類測試?。

?智能化控制

控制系統(tǒng)：PLC+Windows?

12寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換，內(nèi)置自動判定程序數(shù)據(jù)存儲與打印功能，支持多組測試結(jié)果導(dǎo)出（如13次/批）?。

打印機：嵌入式微型熱敏打印機含打印紙

WiFi連接辦公打印機

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)

?國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)?

?中國標(biāo)準(zhǔn)?：GB/T 18457-2024（剛性試驗方法）?、GB 15811-2016（一次性無菌注射針）?。

?國際標(biāo)準(zhǔn)?：ISO 9626-2016（不銹鋼針管要求）?,YY/T 1698-2020人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針；

以上標(biāo)準(zhǔn)列舉不齊全，可聯(lián)系我們銷售

?關(guān)鍵參數(shù)要求?

剛性測試項目	范圍	精度
施力范圍	0–100N,分辨率±0.001N；	±0.05%FS
撓度測量	0–25.5mm，千分表	±0.001mm
全自動跨距調(diào)節(jié)	0–50mm，全自動調(diào)節(jié)，11種規(guī)格	±0.01mm
加載速率	1mm/min	±0.1mm/min
?電源	220V,50HZ	/
外形尺寸	740330530mm	參考
韌性?參數(shù)?	?范圍/規(guī)格?	?精度要求?
?適用針管規(guī)格?	0.2mm~3.4mm（覆蓋正常壁/薄壁/超薄壁）	分類匹配
?彎曲角度?	15°、20°、25°	±1°
?施力頻率?	0.5Hz±0.025Hz	雙向循環(huán)20次
?撓度測量?	全自動調(diào)整彎曲距離：0-110mm，精度±0.1mm(10種規(guī)格)	±0.01mm
?載荷范圍?	1~200N	±0.05%FS
測試所用夾具	測試不同管徑夾具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4；	/

三、應(yīng)用場景與設(shè)備選型

?行業(yè)應(yīng)用?

?生產(chǎn)企業(yè)?：出廠批次檢測（如預(yù)灌封注射針、留置針）?。

?質(zhì)檢機構(gòu)?：CMA/CNAS認(rèn)證實驗室，年檢測量超10萬次?。

?醫(yī)院質(zhì)控?：入場耗材復(fù)驗，預(yù)防針管彎曲斷裂風(fēng)險?。

四、測試流程與注意事項

針管剛性測試?標(biāo)準(zhǔn)化流程?

?步驟1?：針管垂直固定于夾具，中心線與施力推桿對齊?。

?步驟2?：以1mm/min速率加載至設(shè)定力值（如10N），記錄實時撓度?。

?步驟3?：對比標(biāo)準(zhǔn)限值（如0.6mm針管撓度≤0.40mm）?。

?質(zhì)控要點?

定期校準(zhǔn)傳感器，避免環(huán)境溫濕度干擾（建議5–40℃、濕度≤80%）?。

針對不同針管類型定制夾具（如活檢針需特殊夾持結(jié)構(gòu)）?。

針管韌性測試流程與結(jié)果判定

1.?操作步驟?：

①固定針管手柄端；

②設(shè)定跨距及彎曲角度（據(jù)管壁類型選擇）；

③啟動儀器自動施力并記錄數(shù)據(jù)；

④檢查針管是否斷裂或產(chǎn)生永j變形?。

2.?合格標(biāo)準(zhǔn)?：

完成20次雙向彎曲后無斷裂即為合格，否則視為韌性不足?。

醫(yī)用針管韌性測試儀通過量化針管的抗彎性能，顯著降低臨床斷針風(fēng)險（不良品檢出率可達(dá)99.6%）?，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及研發(fā)單位的必b設(shè)備。

五、總結(jié)

通過高精度力學(xué)模擬，保障針管臨床使用的安全性與可靠性。選型需聚焦?精度兼容性?（如超薄壁針檢測能力）和?智能化水平?（自動判定/報告生成），國產(chǎn)設(shè)備已逐步替代進(jìn)口?。實際操作中需嚴(yán)格遵循GB/T 18457-2024的跨距與載荷設(shè)定，確保“零斷裂"風(fēng)險?。

配置清單

主機1臺

測試軟件1套

說明書1本

電源線1根

合格證1份

保修卡1份

宣傳冊1份

銘牌1塊

針管剛性韌性測試儀-電腦版使用說明

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針管剛性韌性測試儀-電腦版使用說明

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