革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁內(nèi)的脂多糖是強(qiáng)效的內(nèi)毒素，其進(jìn)入人體內(nèi)會(huì)引起急性炎癥反應(yīng)。因此，內(nèi)毒素檢測(cè)和定量是評(píng)估藥物、生物療法和醫(yī)療器械是否安全供人類使用的必要手段。為了被批準(zhǔn)治療使用，產(chǎn)品必須滿足 FDA 設(shè)置的內(nèi)毒素檢測(cè)范圍。
20 世紀(jì) 50 年代，人們發(fā)現(xiàn)鱟的血液在內(nèi)毒素存在的情況下會(huì)凝固。該凝血因子在隨后被證實(shí)是鱟變形細(xì)胞釋放的一種蛋白，可與內(nèi)毒素發(fā)生反應(yīng)。利用鱟血液中的變形細(xì)胞溶解物 (LAL)，該凝血反應(yīng)可
以在內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中被重復(fù)。最初，凝血的形成是在檢測(cè)試管中被觀測(cè)到，作為內(nèi)毒素檢測(cè)的一個(gè)判斷方式。當(dāng)研究人員發(fā)現(xiàn)凝血形成伴隨著濁度，該方法被應(yīng)用于動(dòng)態(tài)比濁法，作為一種更加準(zhǔn)確定量?jī)?nèi)毒素的方法。隨后，龍沙公司推出的基于動(dòng)態(tài)顯色方式的 QCL™ LAL 檢測(cè)試劑盒，改進(jìn)后利用溶液顏色變化，使其具有更高的檢測(cè)靈敏度 ( 低至 0.005 EU/mL ) 和更強(qiáng)的抗外部干擾能力。
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