溶出儀是檢測活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評價藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個重要指標，溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。
采用數(shù)控生產(chǎn)技術(shù)和現(xiàn)代微處理器設(shè)計，確保了高標準的質(zhì)量和性能，符合USP、EP和ChP的規(guī)范。高效和緊湊的設(shè)計，減小了對操作平臺的要求，使其成為藥物開發(fā)和藥物質(zhì)控的理想工具。
溶出儀具有完整的計算機系統(tǒng)審計跟蹤功能，可以連續(xù)記錄整個測試過程中每個操作者在每個時刻的每個操作，并可以*輸出審計跟蹤。無法關(guān)閉審計跟蹤功能。在樣本測試結(jié)果發(fā)布之前，應(yīng)該完成審計追蹤記錄的審閱，確認測試過程中沒有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。
溶出儀的轉(zhuǎn)速控制：
(1)如前述，開機后轉(zhuǎn)速控制進入的是 100r/min 的預(yù)置狀 態(tài)，若需重新預(yù)置，只要按動增速鍵“∧”或減速鍵“∨”即可，數(shù)碼 顯示可在 25-200r/min 范圍內(nèi)循環(huán)變化。
(2)當準備工作就緒開始溶出試 驗時，請按一下“選擇”鍵，則“預(yù)置”指示燈亮滅， “運行”和“計時” 指示燈亮，數(shù)碼顯示的是當前轉(zhuǎn)軸的實際轉(zhuǎn)速， 并迅速穩(wěn)定在預(yù)置轉(zhuǎn)速上。
(3)注意：當再次按動“選擇”鍵時，轉(zhuǎn)軸停 止， “運行”和“計時”指示燈滅， “預(yù)置”指示燈亮，重新進入轉(zhuǎn)速預(yù) 置狀態(tài)，并且當再次啟動轉(zhuǎn)軸時，又重新從零開始計時，所以操作者一 定要在試驗前設(shè)定好預(yù)置轉(zhuǎn)速，一旦正式開始試驗， 請不要觸動轉(zhuǎn)速窗上的 “選擇”鍵。
