溶出儀是檢測(cè)活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。
采用數(shù)控生產(chǎn)技術(shù)和現(xiàn)代微處理器設(shè)計(jì)，確保了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和性能，符合USP、EP和ChP的規(guī)范。高效和緊湊的設(shè)計(jì)，減小了對(duì)操作平臺(tái)的要求，使其成為藥物開(kāi)發(fā)和藥物質(zhì)控的理想工具。
溶出儀具有完整的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)審計(jì)跟蹤功能，可以連續(xù)記錄整個(gè)測(cè)試過(guò)程中每個(gè)操作者在每個(gè)時(shí)刻的每個(gè)操作，并可以*輸出審計(jì)跟蹤。無(wú)法關(guān)閉審計(jì)跟蹤功能。在樣本測(cè)試結(jié)果發(fā)布之前，應(yīng)該完成審計(jì)追蹤記錄的審閱，確認(rèn)測(cè)試過(guò)程中沒(méi)有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。
溶出儀的注意事項(xiàng)：
1、按動(dòng)面板的"復(fù)位"鍵將使計(jì)算機(jī)復(fù)位，即溫度窗恢復(fù)等待狀態(tài)，只 顯示當(dāng)前水浴實(shí)際溫度;時(shí)鐘窗恢復(fù)到常規(guī)取樣時(shí)間的預(yù)置狀態(tài)，但顯 示的是剛才顯示的數(shù)值;轉(zhuǎn)速窗恢復(fù)到轉(zhuǎn)速預(yù)置狀態(tài)，顯示的也是剛才 顯示的數(shù)值，運(yùn)行停止。因此，在正式進(jìn)行溶出試驗(yàn)以后，請(qǐng)勿隨意按 動(dòng)"復(fù)位"鍵!前已述及，也不要隨意按動(dòng)轉(zhuǎn)速窗上的"選擇"鍵!否 則轉(zhuǎn)軸將停止轉(zhuǎn)動(dòng)。
2、儀器使用完畢后，請(qǐng)把儀器及附件清洗干凈，保持清潔。
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