當(dāng)前位置：濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章>>一種氣球?qū)Ч鼙蜒b置和泄漏測試裝置
氣球?qū)Ч埽ㄍǔＶ?/span>?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管?）的?爆裂裝置?和?泄漏測試裝置?，是用于評估其在極限壓力條件下的安全性能與密封可靠性的關(guān)鍵檢測設(shè)備，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)控、臨床前驗證及第三方檢測領(lǐng)域。
眾測導(dǎo)管球囊爆破壓力測試儀
?核心功能與測試項目?
1 ?靜態(tài)爆破壓力測試?：逐步增壓至導(dǎo)管破裂，記錄最大承壓值
2 ?額定爆破壓力（RBP）驗證?：確保產(chǎn)品在統(tǒng)計學(xué)可靠性下滿足標(biāo)稱爆破要求。
3 ?壓力維持與泄漏測試?：在恒定壓力下保持規(guī)定時間，通過?壓力降法?或?流量法?檢測微量泄漏。
4 ?壓力循環(huán)疲勞試驗?：模擬多次充盈/泄壓過程，評估耐久性。
5 ?合規(guī)性測試?：測量球囊在不同壓力下的直徑變化，生成壓力-直徑曲線。
?執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)?
?ISO 10555-1?：血管內(nèi)導(dǎo)管—通用要求和試驗方法
?ISO 10555-3:2018?：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管專項要求
?YY 0285.4-2017?：一次性使用無菌球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（國內(nèi)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)）
?YY/T 0339-2024?：導(dǎo)管殘留真空與泄漏測試方法
氣球?qū)Ч?爆裂裝置?和?泄漏測試裝置設(shè)備構(gòu)成：?
1 ?高精度柱塞泵或氣動增壓系統(tǒng)?：提供穩(wěn)定可控壓力源
2 ?壓力傳感器?：實(shí)時監(jiān)測球囊內(nèi)壓
3 ?高速攝像系統(tǒng)?（≥200萬像素）：記錄球囊形態(tài)變化與破裂時刻 ?
4 ?水浴系統(tǒng)?：維持（37±2）℃模擬人體環(huán)境 ?
5 ?多通道接口?：支持1–4個樣品同時測試 ?
6 ?智能軟件?：自動生成壓力-時間曲線、爆破報告、合格率統(tǒng)計 ?
根據(jù)YY 0285.4-2017，球囊的?額定爆破壓（RBP）應(yīng)不低于額定工作壓（RWP）的1.5倍?；冠狀動脈球囊通常要求RWP≥8 atm（≈0.8 MPa），RBP≥12 atm（≈1.2 MPa）
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