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藥用滴眼劑，鑒于用藥部位的特殊性，其質(zhì)量指標(biāo)的安全性和可控性尤為重要, 而且是直接接觸眼部，是一種使用風(fēng)險(xiǎn)較高的給藥途徑GMP將其納入無菌制劑管理范疇，意在提高其質(zhì)量、安全性、可控性。所以，藥用滴眼劑瓶相關(guān)質(zhì)量控制的檢測(cè)，尤為必要和關(guān)鍵。在2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00062002-2015低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶、YBB00072002-2015 聚丙烯藥用滴眼劑瓶中對(duì)藥用滴眼劑瓶的物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定，這些物理性指標(biāo)的好壞對(duì)口服液包裝安全有直接影響。下面，眾測(cè)機(jī)電根據(jù)YBB00062002-2015低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶、YBB00072002-2015 聚丙烯藥用滴眼劑瓶，簡(jiǎn)單介紹下藥用滴眼劑瓶檢測(cè)設(shè)備有哪些？
二、密封性
[密封性] (1)取本品數(shù)個(gè)，在扭矩55~80N·cm條件下，瓶口與瓶蓋均應(yīng)配合適宜，不得滑牙。該項(xiàng)要求提出了需要使用扭矩測(cè)試儀來測(cè)試瓶口和瓶蓋的適合性，推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的DTT-01扭矩儀
(2)取本品數(shù)個(gè)，先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋(用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩為55~80N·cm)，置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi)，加擋板，用水浸沒，抽真空到真空度為20kPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。該項(xiàng)要求在扭矩測(cè)試完成后需要使用密封試驗(yàn)儀來測(cè)試滴眼劑瓶的密封性，推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的LEAK-01密封試驗(yàn)儀
以上是藥用滴眼劑瓶檢測(cè)儀器和方法，歡迎各位前來咨詢，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司期待與您的合作。
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