鋁質(zhì)藥用氣霧罐質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量,所以,對于鋁質(zhì)藥用氣霧罐包裝性能控制非常重要。正因為是藥用包裝,所以國家對于藥品包裝的檢測也尤為重要。2024年11月國家藥典委員會公示《9625 藥品包裝用金屬材料和容器指導原則》中指出氣霧劑/噴霧劑用金屬罐的內(nèi)涂層的連續(xù)性的要求,參照金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測定法(通則 4058)。
Pubtester眾測機電按照鋁質(zhì)藥用氣霧罐所對應的檢測方法及檢測設(shè)備,做以下匯總:
推薦選用Pubtester眾測機電自主生產(chǎn)的LNY-01鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀
試驗方法
將涂有內(nèi)涂層的軟管內(nèi)注滿含硫酸銅的試驗溶液:一支滑動電極浸入此溶液里,軟管本身與一開有V型槽的底座電極接觸;然后在滑動電板和軟管之間施加恒定的5±0.5V的直流電壓,導通的電流與鋁管未被內(nèi)涂層覆蓋的表面積成正比。此外,硫酸銅電解液還會因電解電流的作用,在內(nèi)涂層漏電的部位顯現(xiàn)黑色的沉積銅,可以清晰的指示內(nèi)涂層裸露的位置和面積大小。

LNY-01鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀
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