東莞市瑞凱環(huán)境檢測(cè)儀器有限公司
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閱讀：153發(fā)布時(shí)間：2021-12-3
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱其實(shí)就是我們常見的恒溫恒濕試驗(yàn)箱，只是不同行業(yè)的叫法不同，下面我們也將其稱為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱就是利用了濕熱條件來(lái)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行考察，例如在高溫、低溫、冷熱交替、潮濕等環(huán)境下對(duì)新藥品進(jìn)行測(cè)試，也可以用作某些特殊需要恒定溫度和恒定濕度藥品的保存箱。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在功能結(jié)構(gòu)上包含了制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)等三個(gè)部分，這三個(gè)系統(tǒng)協(xié)同作用產(chǎn)生不同的恒定溫度或變化溫度以及配合不同濕度的環(huán)境，其執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥加速的試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫、高濕試驗(yàn)等，滿足姚奠中化學(xué)物穩(wěn)定性研究技術(shù)原則試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有快速溫變型，可以滿足對(duì)溫度變化更加嚴(yán)苛的穩(wěn)定性測(cè)試。
瑞凱穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（恒溫恒濕試驗(yàn)箱）：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱不僅僅可以用于藥品的穩(wěn)定性檢測(cè)，由于其是恒溫恒濕試驗(yàn)箱，因此可以進(jìn)行其他工業(yè)材料的高低溫濕熱交變?cè)囼?yàn)，以檢驗(yàn)材料在高溫、低溫或溫度變化的過(guò)程中引發(fā)的熱脹冷縮效應(yīng)帶來(lái)的性能下降，并結(jié)合的了空氣濕度的作用，加速對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)生影響。在用于工業(yè)用品的高低溫濕測(cè)試時(shí)，也主要考驗(yàn)其材料的穩(wěn)定性。
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