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上海徽濤自動(dòng)化設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第7年

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神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)動(dòng)脈支架彎曲打折測(cè)試儀

時(shí)間:2026/5/11閱讀:548
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神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)動(dòng)脈支架彎曲打折測(cè)試儀

 

?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)

神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)動(dòng)脈支架彎曲打折測(cè)試儀?是一種專門用于評(píng)估顱內(nèi)動(dòng)脈支架在模擬血管彎曲環(huán)境下的機(jī)械性能和結(jié)構(gòu)完整性的關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備,確保其在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。

該測(cè)試儀主要通過模擬人體血管的復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)和生理彎曲狀態(tài),對(duì)支架進(jìn)行?彎曲/打折性能測(cè)試?,以驗(yàn)證其在植入后是否會(huì)發(fā)生管腔塌陷、覆膜褶皺、支架絲斷裂或變形等問題。這類測(cè)試是醫(yī)療器械注冊(cè)審批中的強(qiáng)制性項(xiàng)目,直接關(guān)系到患者術(shù)后血流通暢性與并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

 

優(yōu)點(diǎn)

集成化操作系統(tǒng),觸摸屏按鍵設(shè)置,一鍵啟動(dòng),自動(dòng)監(jiān)測(cè),測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果,一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試,測(cè)試穩(wěn)定,數(shù)據(jù)安全可靠

核心競(jìng)爭(zhēng)力

操作簡(jiǎn)單方便,設(shè)備故障率低,使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件,整機(jī)操作順暢,誤差小,使用年限長(zhǎng)

數(shù)據(jù)顯示

1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測(cè)試時(shí)間

2、自動(dòng)判斷試樣合格/不合格,并顯示、報(bào)警

3、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器,可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋)

4、配備USB接口,可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)及曲線(Excel/PDF格式);可選配RS232接口連接電腦打印機(jī)

 

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

通電就可以使用,簡(jiǎn)單快捷

 

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

名稱

YY/T1747-2021《神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)動(dòng)脈支架》

8.2.6 彎曲/打折、 8.3.1.9彎曲/打折

ISO 25539-1?


?ASTM F2477


 

、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項(xiàng)?

規(guī)格?

控制系統(tǒng)

PLC +Windows

操作界面

12寸工控一體電腦

操作方式

全觸控操作,可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序

PLC內(nèi)置計(jì)數(shù)器

0~9999

測(cè)試頻率

0 ~ 5Hz  

伺服電機(jī)

高精度 高扭矩輸出

水循環(huán)系統(tǒng)溫度

0~99℃ 恒溫水浴內(nèi)置

循環(huán)測(cè)試液溫度

37℃±2

彎曲角度

0~90

測(cè)試工位

標(biāo)配6工位

支架長(zhǎng)度范圍

0~400mm

支架直徑范圍

0~50mm  316不銹鋼材料

標(biāo)配測(cè)試尺寸

(標(biāo)配2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30,其他規(guī)格選配

支架固定接頭

1套 (2試樣) 可根據(jù)客戶需求定制

電源電壓

AC220V 50Hz

自制軟件,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),可USB導(dǎo)出結(jié)果,可連接電腦

  

四、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求

使用單位

產(chǎn)品性能

?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢

出廠前的性能驗(yàn)證,確保符合標(biāo)準(zhǔn)

?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù)

定期檢測(cè)水浴溫度

?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

用于產(chǎn)品認(rèn)證,提供合規(guī)報(bào)告

科研機(jī)構(gòu)

用于產(chǎn)品升級(jí),滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求

 

五、使用注意事項(xiàng)

?環(huán)境要求

建議測(cè)試在恒環(huán)境中進(jìn)行,試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時(shí)

?校準(zhǔn)維護(hù)?

定期校驗(yàn)力值傳感器,避免數(shù)據(jù)漂移

預(yù)處理

保持試樣整潔干凈,無缺陷

  

六、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試

公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水,電等)后,負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作,并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù),同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn),保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。

保修

設(shè)備保修期為1,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外,保修期內(nèi),賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外,該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。

維修反應(yīng)時(shí)間

賣方在接到買方的故障通知后,保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng),并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障

終身服務(wù)

賣方承諾在該設(shè)備的使用期間,可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。

 

 






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