本設(shè)備依據(jù) YY/T 1904-2023《醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩》附錄 C 試驗(yàn)要求研發(fā)制造，專門用于醫(yī)用防護(hù)眼罩氣體阻隔與細(xì)小粉塵防護(hù)性能檢測(cè)。設(shè)備配套標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)頭模，構(gòu)建密閉測(cè)試腔體，通過恒定濃度、流量的測(cè)試氣溶膠 / 試驗(yàn)氣體，模擬診療環(huán)境氣溶膠、飛沫、細(xì)微粉塵侵入眼部的實(shí)際工況，精準(zhǔn)測(cè)定眼罩整體及貼合處的泄漏量，評(píng)定眼罩阻擋氣溶膠、微小粉塵穿透的防護(hù)效果；適用于醫(yī)療器械廠家研發(fā)性能驗(yàn)證、成品出廠檢驗(yàn)、藥檢機(jī)構(gòu)、第三方 CMA 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展醫(yī)用防護(hù)眼罩型式檢驗(yàn)，判定產(chǎn)品是否滿足附錄 C 粉塵及氣體阻隔防護(hù)指標(biāo)

產(chǎn)品特點(diǎn)；

優(yōu)點(diǎn)	集成觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競(jìng)爭(zhēng)力	1. 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) 2. 頭?？筛鶕?jù)用戶需求替換，節(jié)省成本
數(shù)據(jù)顯示	1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前測(cè)試數(shù)據(jù) 2、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋）
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)	通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	名稱
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項(xiàng)?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級(jí)PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序
氣密室	560mm560mm560mm，亞克力材料制成，留有進(jìn)氣口
頭模規(guī)格	符合GB14866-2023 附錄A （默認(rèn)配備中號(hào)頭模一個(gè)，如需增加可咨詢銷售）
排氣裝置	流量約為1.4m3/min
測(cè)試持續(xù)時(shí)間	1s ~ 9999s，誤差不大于±1S
安全配置	急停按鈕，過載保護(hù)
電源電壓	AC220V 50Hz
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)

四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	建議計(jì)量?jī)?nèi)容	建議計(jì)量點(diǎn)
YY/T1904-2023	排氣裝置	1.4m3/min
測(cè)試項(xiàng)
YY/T1904-2023	《醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩》附錄C

五、試驗(yàn)準(zhǔn)備

1.測(cè)試用紙：白色吸水紙.最小吸水率為0.02g/cm2.其尺寸應(yīng)能覆蓋試驗(yàn)用頭模上試樣的防護(hù)區(qū)域，并超出試樣邊緣至少20mm（用戶自備）

2.吸收性棉布：使用單位面積質(zhì)量約為185g/m2的吸收性棉布(外科敷料)或其他適合的材料、方法，以確保樣品更可靠地貼合試驗(yàn)用頭模（用戶自備）

3.試驗(yàn)用氣：采用氨氣為試驗(yàn)用氣，將空氣通過0.9g/mL的氨水溶液制備。（用戶自備）

4.檢測(cè)溶液：將(5.0±0.5)g溶于(500±50)mL乙醇,并添加(500±50)mL水，不斷攪拌(如果形成沉淀，則過濾),得到(1.0士0.1)L的檢測(cè)溶液。（用戶自備）

六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng)	儀器名稱	圖片
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼罩視野測(cè)試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩球鏡度、柱鏡度和棱鏡度測(cè)試儀（焦度計(jì)法）
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩柱鏡度互差測(cè)試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩可見光透射比測(cè)試儀（分光光度計(jì)）
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩霧度測(cè)試儀（霧度計(jì)法）
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼罩抗合成血液噴濺測(cè)試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩防霧性能測(cè)試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能測(cè)試儀
YY/T1904-2023	醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩抗沖擊性能測(cè)試儀

七、標(biāo)配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機(jī)	1臺(tái)	設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝
頭模	1個(gè)	默認(rèn)中號(hào)，需其他規(guī)格請(qǐng)咨詢銷售	/
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng)	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
銘牌	1個(gè)	記錄設(shè)備整體信息	/

八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供合規(guī)報(bào)告
科研機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求

九、使用注意事項(xiàng)

?校準(zhǔn)維護(hù)?	定期校驗(yàn)設(shè)備，避免數(shù)據(jù)漂移
預(yù)處理	保持試樣整潔干凈，無缺陷

十、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。
維修反應(yīng)時(shí)間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。