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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	加工定制	是
適用領(lǐng)域	其他

導(dǎo)絲峰值拉力測(cè)試儀測(cè)試原理導(dǎo)絲峰值拉力測(cè)試儀測(cè)試原理

?一、核心結(jié)構(gòu)以及特點(diǎn)?

核心結(jié)構(gòu)：

（1）?力學(xué)加載系統(tǒng)?

?加力裝置?：通過機(jī)械或電動(dòng)系統(tǒng)施加軸向拉力，模擬導(dǎo)絲臨床受力狀態(tài)

?加載速率?：標(biāo)準(zhǔn)10mm/min（符合YY0450.1-2020要求）

?行程范圍?：滿足高變形率材料測(cè)試。

（2）?智能傳感與控制系統(tǒng)?

高精度力值傳感器實(shí)時(shí)采集拉力數(shù)據(jù)，生成力-位移曲線并自動(dòng)標(biāo)記峰值點(diǎn)。

集成可編程控制器PLC系統(tǒng)及7寸觸摸屏，支持中英文操作界面及參數(shù)自定義（如規(guī)格、載荷、速率）。

（3）?專用夾具系統(tǒng)?

?楔形開口夾具?：固定導(dǎo)絲末端，確保僅對(duì)測(cè)試段施力。

?氣動(dòng)夾具?：橡膠貼面設(shè)計(jì)，夾持導(dǎo)絲近中點(diǎn)位置，夾持點(diǎn)距楔形夾具≥150mm。

產(chǎn)品特點(diǎn)；

優(yōu)點(diǎn)	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競(jìng)爭(zhēng)力	操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng)
數(shù)據(jù)顯示	1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前力值、設(shè)定力值、測(cè)試時(shí)間、移動(dòng)速率等 2、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） 3、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)；
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)	通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	名稱
YY0450.1-2020	一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項(xiàng)?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級(jí)PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序
打印機(jī)	嵌入式打印機(jī)
拉力夾具	304不銹鋼夾具
公稱規(guī)格	根據(jù)客戶要求
拉力范圍	1-30N，精度：±0.05%FS（可定制其他精度）
拉力速率	0-10mm/min可在觸摸屏上設(shè)置
設(shè)定時(shí)間	1s～60min（客戶任意設(shè)置）
拉力起始距離	150mm以上（可調(diào)）
安全配置	急停按鈕，過載保護(hù)
尺寸重量	約440×300×1260（mm）約重70kg
電源電壓	AC220V 50Hz

四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	建議計(jì)量?jī)?nèi)容	建議計(jì)量點(diǎn)
YY0450.1-2020	拉力傳感器：1-30N，精度：±0.05%FS	標(biāo)準(zhǔn)要求拉力范圍10N，建議計(jì)量10N

五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）

YY 0450.1-2020附錄D	導(dǎo)管鞘壓力下液體泄漏測(cè)試儀
YY 0450.1-2020附錄E	導(dǎo)管鞘止血閥液體泄漏測(cè)試儀
YY 0450.1-2020附錄F	導(dǎo)管導(dǎo)絲破裂測(cè)試夾具
YY 0450.1-2020附錄G	導(dǎo)絲抗彎曲破壞測(cè)試夾具
YY 0450.1-2020附錄I	針座和針管連接強(qiáng)度測(cè)試儀

六、標(biāo)配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機(jī)	1臺(tái)	設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng)	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
銘牌	1個(gè)	記錄設(shè)備整體信息	/

七、標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程

1、原理

應(yīng)對(duì)導(dǎo)絲上會(huì)導(dǎo)致失效的關(guān)鍵連接處的峰值拉力進(jìn)行評(píng)價(jià)。任何體外的連接都無須進(jìn)行所列的拉伸試驗(yàn)。對(duì)每個(gè)試驗(yàn)段施加拉力直至發(fā)生失效。

2、儀器

2.1拉伸試驗(yàn)裝置,能施加 10N的力。

2.2楔形開口夾具,如圖H.1所示結(jié)構(gòu),或其他結(jié)構(gòu)。

2.3橡膠貼面氣動(dòng)夾具,或其他夾具。

3、程序

3.1從供試器械上選取一個(gè)試驗(yàn)段。關(guān)鍵連接處包含在試驗(yàn)段內(nèi)。

3.2 將楔形開口夾具(2.2)連接到拉伸試驗(yàn)裝置(2.1)的移動(dòng)夾頭上,將氣動(dòng)夾具連接到拉伸試驗(yàn)裝置的固定夾頭上。

3.3 把導(dǎo)絲的一端固定在楔形開口夾具上,確保夾具只對(duì)末端加力,在導(dǎo)絲近中點(diǎn)位置將其夾緊在氣動(dòng)夾具中,確保夾緊點(diǎn)離楔形開口夾具至少150mm。

3.4 以10mm/min的速度施加拉伸力,直到發(fā)生失效。

4、試驗(yàn)報(bào)告

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息:

a) 導(dǎo)絲的識(shí)別；

b) 峰值拉力,以牛頓表示;

c) 失效的位置。

導(dǎo)絲峰值拉力測(cè)試儀測(cè)試原理

八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)wei合規(guī)報(bào)告
科研機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求

九、使用注意事項(xiàng)

?質(zhì)量控制	批量驗(yàn)證符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)，確保峰值拉力≥10N并生成合格率報(bào)告，機(jī)載打印機(jī)輸出原始數(shù)據(jù)。
預(yù)處理	保持試樣整潔干凈，無缺陷
?安全防護(hù)	過載自動(dòng)斷電、傳感自我保護(hù)功能防止設(shè)備損傷。

十、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。
維修反應(yīng)時(shí)間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。