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MicroCal PEAQ-DSC Automated

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更新時間：2020-09-07 17:02:49瀏覽次數(shù)：276次

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上海思百吉儀器系統(tǒng)有限公司

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產(chǎn)品簡介

MicroCal PEAQ-DSC Automated 系統(tǒng)為自動化、集成式平臺，樣本量消耗低，可提供高通量、高靈敏度的蛋白質分析，提高生產(chǎn)力。適合無人值守操作，所有樣本池的注入和清潔功能*自動化。MicroCal PEAQ-DSC Automated 生成的數(shù)據(jù)在蛋白質工程、（預）制劑研發(fā)、流程研發(fā)、生產(chǎn)更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中為生物制藥研發(fā)提供關鍵指導。無人值守操作可實現(xiàn) 24 小時篩選，同時集成式軟件可精簡工作流程，促進非主觀性數(shù)據(jù)分析、性能確認并符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11) 的法規(guī)要求，在生物制藥研究中提供高度完整數(shù)據(jù)并促進生產(chǎn)力。

詳細介紹

概述

差示掃描量熱法 (DSC) 是一種*的工具，可表征蛋白質和其他生物分子的熱穩(wěn)定性。此技術測量溶液中分子的熱誘導結構轉變的焓 (ΔH) 和溫度 (Tm)。該信息讓我們能夠深入了解使蛋白質、核酸、膠束復合物和其他大分子體系穩(wěn)定或失去穩(wěn)定性的影響因素。數(shù)據(jù)可用于預測包括生物制藥在內的生物分子產(chǎn)品的保質期，以在小分子藥物研發(fā)項目中進行批次間和生物相似性與創(chuàng)新分子的比較，研發(fā)純化測量，表征并評估蛋白質結構，以及排序配體對蛋白質靶標的親和力。

高通量、高靈敏度 MicroCal PEAQ-DSC Automated 系統(tǒng)的軟件具有通過簡化的實驗設置和靈活的儀器調度來精簡其工作流程的特性。自動化數(shù)據(jù)分析支持生成高度完整的熱穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，并符合法規(guī)要求，同時可輕松集成到現(xiàn)有數(shù)據(jù)處理和傳輸系統(tǒng)。

主要特點

穩(wěn)定性指示技術金標準僅需要極少量的分析開發(fā)工作
溶液中生物分子的自然狀態(tài)穩(wěn)定性的直接和非標測量
標準 96 孔板形式用于高容量載樣，操作簡單，可恒溫存儲至多 6 個孔板
*一體化的自動進樣器支持每天無人值守情況下分析多達 50 個樣品
自動化樣本池注入和樣本池清潔功能允許進行無人值守操作
可測量*的結合常數(shù)，可達 10²⁰M^-1。
功能*的 MicroCal PEAQ-DSC 軟件可小化典型數(shù)據(jù)分析時間并包括：
- PEAQ-Compliance：通過 Malvern 訪問配置器 (MAC) 訪問系統(tǒng)以限制對用戶定義的 SOP 和數(shù)據(jù)分析功能的訪問。可使用帶用戶詳細信息和使用電子簽名簽署功能的“報告"顯示數(shù)據(jù)，以推動將工作流程整合到您公司的質量系統(tǒng)中，并協(xié)助符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11)。這作為可選附件提供
- PEAQ-Performance：自動化檢測并驗證系統(tǒng)性能的準備程度
- PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——適合基于 SOP 的操作和數(shù)據(jù)分析提供檢測細微峰和峰肩的新算法，協(xié)助多個轉變的自動、非主觀性確認，如在多結構域蛋白質中見到的轉變。
- PEAQ-Compare：用于 DSC 痕跡的定量比較以進行可比性研究，是批次間和生物相似性研究的理想工具
- 網(wǎng)絡準備就緒：分析期間發(fā)送的郵件更新以及時通知您分析程序

MicroCal PEAQ-DSC 也提供不帶自動進樣器的手動系統(tǒng)

工作原理

由蛋白質和其他大分子構成的功能性結構經(jīng)常發(fā)生溫度誘導的構象改變，如去折疊。這些變化導致分子內非共價鍵重新分配，進而導致熱吸收。差示掃描量熱儀可精確測量這種熱攝取。

MicroCal PEAQ-DSC Automated 系統(tǒng)的熱核包括一個樣本池（包含目標樣本）和一個參比池（包含匹配的緩沖液），這兩個池都包裹在絕熱夾套中。這兩個池始終保持相同的溫度，并在測量期間以恒定的掃描速率加熱。

隨著樣本池內的分子去折疊，熱被吸收，造成樣本池和參考池之間的溫度差 (ΔT)。從而在整個 Peltier 單元內形成熱梯度，這就建立了比例電壓，該電壓被轉換成電力以形成到 Peltier 單元的反饋回路，以將 ΔT 恢復為零。

由于蛋白質去折疊是吸熱事件，因此在熱譜圖中可觀察為正位移。該蛋白質“熔化"轉變的中點為 Tm，且曲線下面積為去折疊過程中的焓 (ΔH)（請見下方圖片）。

MicroCal-PEAQ-DSC-Automated-工作原理

數(shù)據(jù)分析和測量/計算的參數(shù)在差示掃描量熱法技術頁面更詳細的說明。

技術指標

常規(guī)

技術類型:: 差示掃描量熱法
測量類型:: 溫度中點 (T_M)
焓 (ΔH)
熱容變化 (ΔC_p)

樣品池

樣品池:: 毛細管
樣品池材料:: Tantalum
樣品池容積:: 130 μL

樣品

樣品容量:: 288（6 × 96 孔板）
樣品量:: 325 μL
典型樣本濃度:: 0.01 mg/mL – 10 mg/mL ¹
樣品處理量:: ≤50 樣本/天
樣品儲存溫度范圍:: 4°C – 40°C

系統(tǒng)

噪音:: 0.05 μCal/°C ²
基線可重復性:: 1 μCal/°C ²
響應時間:: 5s ²
重復性:: <0.2 μCal/°C ³
重現(xiàn)性:: <0.08°C St. Dev. T_M 和 ΔH <2% RSD ⁴
系統(tǒng)可重復性:: <0.1°C St. Dev. T_M 和 ΔH <5% RSD ⁴
多重反饋模式:: 是（被動、高增益和低增益）
溫度范圍:: 2°C 至 130°C ^{2, 5}
大掃描速率:: 240°C/h
逆向掃描:: 是
壓力擾動量熱法 (PPC):: 不適用
清洗程序:: 3 種預編程的例程
清洗溶劑:: 水和洗滌劑作為標準

軟件

21 CFR 第 11 部分:: 是，有 PEAQ-Compliance 軟件選項
已連接網(wǎng)絡:: 是，有電子郵件警告功能

運行環(huán)境

操作溫度（°C）:: +10°C 至 +28°C
儲存溫度:: -20°C 至 +50°C。
濕度:: 10% 至 70%，非冷凝（儲存時為 10% 至 90%）
（IP）等級:: IP21
電源功率:: 100-240 V A/C；50/60Hz，70W（樣本池），400 W（大，自動進樣器），PC 按交付
認證:: CE (EN61010-1)，EMC (EN61326-2-1, EN61326-1, FCC, ICES, VCCI)，ISO9001:2008

重量與尺寸

尺寸（寬, 長, 高）：:: 101 cm × 68 cm × 70 cm
重量:: 約 25 kg

注解

¹ 樣本依賴

²溶解于 50 mM KAc 緩沖液中的核糖核酸酶 (RNase) 在 pH 5.5 和 60°C/h 的高反饋條件得出的典型結果

³ 穩(wěn)定緩沖液的重新掃描

⁴ 使用核糖核酸酶 (RNase)

⁵ 根據(jù)需要，范圍可降至 -10°C

支持

利用 Malvern Panalytical 服務計劃保護您的投資，并確保隨時達到性能。

當您購買了 Malvern Panalytical 產(chǎn)品，我們明白，這僅是建立工作關系的步，而這種關系將伴隨儀器的整個使用壽命。根據(jù)您的需要，Malvern Panalytical 將為您的業(yè)務提供支持。

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Malvern Panalytical 服務選項 - 選擇適合您的計劃：

Malvern Panalytical 白金計劃

適用于儀器正常運行時間大化是確保日常性能關鍵所在的實驗室。一旦不幸發(fā)生事故，我們的別響應以及“全包式"定價計劃將涵蓋這些意外維修的費用。

Malvern Panalytical 黃金計劃

保持儀器效率，以提高實驗室的生產(chǎn)率。仍然能夠得到優(yōu)先響應，加上專家級的技術和軟件支持，使您的儀器始終保持高性能。

Malvern Panalytical 青銅計劃

適用于需要優(yōu)化儀器性能的實驗室，定期預防性維護是其重中之重。

	白金計劃	黃金計劃	青銅計劃
年度 PM/PV 測試	是	是	否
/郵件支持	是	是	否
優(yōu)先響應	是	是	否
緊急停機**	是	是	否
包含零件	是	否	否
技術和軟件支持	是	是	是
IQ/OQ（制藥）***	是	是	是

*包含人工和差旅費用***需另外收費

關鍵詞：標準自動進樣器量熱儀

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MicroCal PEAQ-DSC Automated

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