的質(zhì)量檢測方案步驟：
組成：山楂、麥芽、、檳榔、萊菔子、牽牛子
制法：以上六味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；此粉末加紅糖、煉蜜適量制成，即得。
要求：請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)本品的定性鑒別、檢查及含量測定分析方法
答：1定性鑒別：
① 顯微鑒別
② 薄層鑒別：對(duì)方中山楂進(jìn)行鑒別，山楂采用熊果酸對(duì)照品進(jìn)行對(duì)照。
2檢查：應(yīng)符合藥典中有關(guān)丸劑的各項(xiàng)檢查（檢查方法及限度可參看藥典）
① 水分測定
② 重量差異
③ 裝量差異
④ 溶散時(shí)限
⑤ 微生物限度
3含量測定：山楂為方中君藥，其有效成分為熊果酸，故以熊果酸為定量指標(biāo)，測定方中熊果酸的含量。其含量測定多用薄層掃描法。
① 供試品制備：熊果酸是三萜皂苷的皂苷元，具有脂溶性，選用提取，濾過，回收至干，石油醚除雜，殘?jiān)訜o水乙醇－氯仿混合液溶解，定容，提取時(shí)間、用量、石油醚用量。無水乙醇－氯仿的比例等都要進(jìn)行條件選擇才能確定。
② 測定方法：《中國藥典》項(xiàng)下含量測定即選用薄層掃描法測定山楂所含熊果酸的含量。
③ 方法學(xué)考察：應(yīng)進(jìn)行有關(guān)含量測定都方法學(xué)考察試驗(yàn)，如線性范圍試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、回收率試驗(yàn)等。
④ 樣品含量測定：在以上優(yōu)選條件基礎(chǔ)上，對(duì)三批樣品進(jìn)行含量測定，并制定其含量范圍。
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