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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間：2020-12-26 10:13:44瀏覽次數(shù)：160次

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產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗箱

詳細(xì)介紹

儀器簡介：

新一代藥品穩(wěn)定性試驗設(shè)備，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化*。主要零部件采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全、可靠的品質(zhì)。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速測驗、*試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。產(chǎn)品采用人性化設(shè)計，順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計，使你始終走在健康生活的前面。微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧型，易清潔，便于操作。*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。具有*，溫濕度控制器，壓縮機(jī)，循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
技術(shù)參數(shù)：

名稱技術(shù)指標(biāo)	藥品穩(wěn)定性試驗箱		綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱（多箱獨立控制）			綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱	藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱
型號	LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-500SD LHH-1000SD LHH-1500SD	LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-500SDP LHH-1000SDP LHH-1500SDP	LHH-SS(二箱) LHH-SG(二箱) LHH-SSG(三箱)			LHH-150GSP LHH-250GSP LHH-500GSP LHH-1000GSP	LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
控溫范圍	0～		無光照4～50℃ 有光照10～50℃
溫度波動度/均勻度	±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差	40～95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差			0～6000LX可調(diào)≤±500LX
定時范圍	1～99小時	每段1～99小時	1～99小時			每段1～99小時
調(diào)溫調(diào)濕方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式						平衡調(diào)溫方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式	二套獨立*全封閉壓縮機(jī)自動切換		1號箱為二套壓縮機(jī)其余為一套壓縮機(jī)			二套獨立*全封閉壓縮機(jī)自動切換
控制器	微機(jī)控制	可程式觸摸屏控制器	微機(jī)（多箱）獨立控制			可程式觸摸屏控制器	可程式微機(jī)控制
傳感器	Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器						Pt100鉑電阻
工作環(huán)境溫度	+5～
電源	AC220V±10%50HZ
容積			1號箱	2號箱	3號箱

內(nèi)膽尺寸（mm） WDH	400400500 550405670 600500830 7256001100 9007001600	400400500 550405670 600500830 7256001100 9007001600	500450450	500450450	5004501000	550405670 660500830	550405670 600500830 7005501140
載物托盤（標(biāo)配）	/4/4塊	/4/4塊	塊			塊	塊
安全裝置	壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)
備注	LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-500SD、LHH-1000SD已配EPSON針式80列紙打印機(jī)。 LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-500SDP、LHH-1000SDP、LHH-150GSP、LHH-250GSP可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀。 LHH-SS由1號、2號箱組成，LHH-SG由1號、2號箱組成，LHH-SSG由1號、2號、3號箱組成，其中LHH-SG和LHH-SSG的1號箱帶有光照。

名稱技術(shù)指標(biāo)	綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號	LHH-150GSD	LHH-250GSD	LHH-500GSD	LHH-1000GSD
控溫范圍	無光照4～50℃ 有光照10～50℃
溫度波動度/均勻度	±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差	40～95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差	0～6000LX可調(diào)≤±500LX
定時范圍	1～99小時
調(diào)溫調(diào)濕方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式	二套獨立*全封閉壓縮機(jī)自動切換
控制器	微機(jī)控制
傳感器	Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度	RT+5～30℃
電源	AC220V±10% 50HZ
容積	150L	250L	500L	1000L
內(nèi)膽尺寸（mm） WDH	550405670	600500830	7256001100	9007001600
載物托盤（標(biāo)配）	3塊	3/塊	4塊	4塊
安全裝置	壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)
備注	GSD系列已配針式80列紙打印機(jī)。 GSD系列可選配兩層光照度控制。

主要特點：

1.采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制儀，控制溫度、濕度，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3.冷凍機(jī)采用兩套高性能進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組自動輪流切換，保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行。
4、紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌。
5.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng)，保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6.可連接打印機(jī)、485通訊接口或USB數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移接口（U盤），用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
7.箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔，并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。

◆人性化設(shè)計
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計，高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，便于操作。采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
◆*
●溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
◆進(jìn)口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然?？蛇B接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器（選配）
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*，終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX
※ 以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)：
※ 可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。