一般冷凍冷藏設(shè)施和設(shè)備包括冷庫、冰箱、藥品冷藏展示柜、冷凍冷藏柜、凍融系統(tǒng)、液氮凍存系統(tǒng)等，在制藥領(lǐng)域已經(jīng)到了廣泛的應(yīng)用。
冰箱和冷凍冷藏柜等根據(jù)儲藏藥品或樣品對于保存溫度的不同要求，可以分為不同的種類，如2~8℃冰箱、-20℃醫(yī)療冰箱、-40℃低溫冰箱以及-80℃超低溫冰箱等，制冷系統(tǒng)根據(jù)蒸發(fā)溫度的不同可以選用單級壓縮機制冷、雙級壓縮機制冷、復(fù)疊系統(tǒng)以及單機自動復(fù)疊系統(tǒng)；其中單機自動復(fù)疊系統(tǒng)由于系統(tǒng)緊湊且成本較低，通過兩種物性*不同的冷媒按照一定的比例混合，就可以實現(xiàn)高溫和低溫兩種內(nèi)在系統(tǒng)的自復(fù)疊，實現(xiàn)-80℃左右超低溫的需求，其在市場上的應(yīng)用越來越普遍。
凍融系統(tǒng)多用于生物制品原液袋的冷凍和解凍過程，一般包括凍融室和制冷系統(tǒng)和自動控制系統(tǒng)等，其對于冷凍性能的指標要求一般為：冷凍時間要求60H，從30℃到-50℃，且控制精度在±1℃以內(nèi)；根據(jù)其蒸發(fā)溫度范圍，多選 用雙極壓縮機制冷或復(fù)疊系統(tǒng)，并選用環(huán)保冷媒。液氮凍存系統(tǒng)多用于凍存細胞和生物樣品，在生物制品和細胞治療品的工藝生產(chǎn)中經(jīng)?？梢杂玫剑绻ぷ骷毎麕?、種子庫等。生物樣品如干細胞首先放在凍存管內(nèi)，然后通過凍存架儲存在液氮罐內(nèi)的托盤上，托盤與內(nèi)膽之間有一定的夾層空間，夾層空間可以盛裝液氮或者通過冷氮蒸發(fā)氣體保證樣本的存放溫度，且通過設(shè)置罐外壁真空夾層，避免內(nèi)部溫度受到外界環(huán)境影響。根據(jù)樣品在保存過程中是否浸沒在液氮中，可以將液氮凍存系統(tǒng)分為液相凍存罐和氣相凍存罐，樣品的凍存溫度均能在-190℃以下，但是，氣相凍存罐可以有效降低樣品之間的交叉污染，且對于樓面的載荷也較小，應(yīng)用較普通。液氮凍存系統(tǒng)需要在室外設(shè)置一個總的液氮供應(yīng)塔，以確保液氮的連續(xù)供應(yīng)。此外，為了迎合干細胞庫和樣本庫項目的高速發(fā)展需求，近年來，國內(nèi)出現(xiàn)了一些生物樣本深低溫全自動存儲系統(tǒng)，將液氮制冷技術(shù)還應(yīng)用在液氮轉(zhuǎn)移車和挑管工作站等，保證生物樣品在存儲、挑選和運輸?shù)倪^程中，均處于<-150℃的環(huán)境中，避免樣品由于溫度升高，影響質(zhì)量變性。
