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4015 注射劑包裝用橡膠密封件穿刺力測(cè)定法

閱讀:17發(fā)布時(shí)間:2026-3-31

穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中,刺透膠塞或墊片的力值,用牛頓(N)表示。本法適用于注射劑用膠塞、墊片穿刺力的測(cè)定

儀器:Paratronix普創(chuàng)科技PMT-C穿刺力測(cè)試儀。該儀器能便以200mm/min±20mm/min速度作垂直運(yùn)動(dòng),運(yùn)動(dòng)期間受到的反作用力能被記錄,精度為±2N:

軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶,以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺。

注射劑瓶:與被測(cè)膠塞配套,裝量50ml以上(含50mI),10個(gè)。

鋁蓋或鋁塑組合蓋:與被測(cè)膠塞配套,10個(gè)

封蓋機(jī):與被測(cè)膠塞配套。:標(biāo)準(zhǔn)金屬對(duì)照物質(zhì),2個(gè)

未標(biāo)題-1.jpg

將上述10個(gè)預(yù)處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標(biāo)記部位,以200mnmn/min的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置

進(jìn)行乖直穿刺,記錄刺透膠案所施加的力值。重復(fù)上述步驟,穿刺接下來的4個(gè)注射劑瓶,每次穿刺前,都要用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭

,待5個(gè)注射劑瓶均被穿刺一次后,更換一個(gè),重復(fù)上述步驛穿刺剩下的5個(gè)注射劑瓶


第二法

儀器:Paratronix普創(chuàng)科技PMT-C穿刺力測(cè)試儀。該儀器能使穿刺針以200mmm/min±20mm/min速度作乘度運(yùn)動(dòng),運(yùn)動(dòng)期間穿刺針受到的反作用力能被記錄,銷度為±0.25N:

軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶,以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺


注射劑瓶:與被測(cè)膠塞配套,裝量50ml以下,10個(gè)

鋁蓋或鋁塑組合蓋:與被測(cè)膠塞配套,10個(gè)

封蓋機(jī):與被測(cè)膠塞配套。

穿刺針;金屬穿刺針對(duì)照物質(zhì),外徑0.8mmn,斜角型號(hào)1型(長(zhǎng)型),斜角12±2°,10個(gè)。使用前用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭。

穿刺-9.jpg

取10個(gè)配套的注射劑瓶,分別加人公稱容量的水,裝上預(yù)處理過的被測(cè)膠塞,加上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用封蓋機(jī)封口,將一支穿剩針置于材料試驗(yàn)

機(jī)上同定,將注射劑瓶放人材料試驗(yàn)機(jī)中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標(biāo)記部位,穿閘針以200mm/min的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺,

記錄利透膠塞所施加的力值。更換一支穿刺針重復(fù)上述步驟,直至所有膠塞被穿判一次。


第三法

儀器:Paratronix普創(chuàng)科技PMT-C穿刺力測(cè)試儀。儀器能便以200mm/min±20mm/mnin速度作重直運(yùn)動(dòng),運(yùn)動(dòng)期間受到的反作用力能被記錄,精度為±2N,

軸向應(yīng)有合適的位置放置墊片支撐裝置,以使支撐裝置上的墊片標(biāo)記部位能被垂直穿刺。

墊片支撐裝置:該裝置為帶有墊片夾持器的鋼瓶,當(dāng)用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時(shí),該裝置能支撐、周定住墊片在披穿刺時(shí)不被剩人瓶?jī)?nèi),

瓶?jī)?nèi)容量50m以上(含50ml);也可采用其他合適的墊片支撐裝置進(jìn)行本試驗(yàn)。墊片支撐裝置如圖1所示。

:標(biāo)準(zhǔn)金屬對(duì)照物質(zhì)和塑料對(duì)照物質(zhì)。

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取一個(gè)預(yù)處理過的墊片,置于支撐裝置中,用內(nèi)酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭一個(gè)盡可能不使其鈍化,將置于材料試驗(yàn)機(jī)上固定,

以200mm/min的速度對(duì)墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺,記錄刺透墊片所施加的力值,另取一個(gè)墊片重復(fù)上述步驟,直至10個(gè)墊片均被穿刺一次

使用前,檢查的鋒利度,應(yīng)保持其原始鋒利度未遭破壞。

結(jié)果表示,以刺透墊片所施加的力值表示,并在結(jié)果中注明所用穿柯器類型



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