山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司
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閱讀：15發(fā)布時間：2026-3-31
是中醫(yī)臨床常用的微創(chuàng)器具，主要通過刺破人體特定部位皮膚或靜脈，放出少量血液以達到治療目的，核心用于中醫(yī) “放血療法"（又稱刺絡(luò)療法）。檢測的穿刺力和針體 - 針柄連接牢固度，核心是為了平衡臨床治療效果與使用安全，避免因針尖鋒利度不達標(biāo)引發(fā)操作風(fēng)險或影響療效，這是質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
根據(jù) YY 0104-2018《》標(biāo)準(zhǔn)，使用Paratronix普創(chuàng)科技 ETT-A 電子拉力機進行穿刺力和針體與針柄連接牢固度測試，具體方法如下
1. 針尖穿刺力
核心指標(biāo)：新生產(chǎn)針尖穿刺力≤3.8N，重復(fù)使用針尖≤1.2N。
測試材料：厚度 0.05mm±0.002mm、純度≥99.5% 的鋁箔，抗拉強度≥3kg/mm2，延伸率≥3%。
測試方法：
以 200mm/min±20mm/min 速度垂直穿刺鋁箔，記錄力 - 位移曲線，取峰值力作為結(jié)果。
同一針尖重復(fù)測試 3 次，計算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差及離散系數(shù)，并保存原始曲線。
2.針體與針柄連接牢固度
核心指標(biāo)：沿軸向施加 30N 靜態(tài)拉力，持續(xù) 10s 后，針體長度變化應(yīng)≤0.1mm。
測試方法：
先測量總長度，再將針柄固定于夾具，緩慢施加無沖擊拉力至 30N，保持 10s 后再次測量針體長度。
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