山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司
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閱讀：13發(fā)布時(shí)間：2026-3-31
隨著介人治療的推廣和普及,導(dǎo)管在臨床上得到廣泛應(yīng)用。其中,是一類常見的導(dǎo)管。當(dāng)人體因各種原因引起排尿障礙,或者在
長時(shí)間的手術(shù)過程中,均需要使用,它經(jīng)由尿道插入膀胱以便將尿液引流出來。然而,的使用卻存在很多問題。由于一般是由乳膠、
硅膠、聚氯乙烯(PVC),熱塑性聚氨酯(TPU)等材料制備而成,而這些材質(zhì)都比較疏水,導(dǎo)致在插人和拔出人體尿道時(shí)會(huì)與接觸的組織發(fā)生較大的摩
擦,這種摩擦不僅直接影響了臨床醫(yī)生的操作便利性,還會(huì)致使病人伴有灼燒和疼痛等不適感,甚至?xí)斐山M織損傷和黏連,導(dǎo)致感染等并發(fā)癥。
目前臨床上解決這一問題的策略是增加表面的潤滑性,降低表面與接觸部位的摩擦力,從而減小組織摩擦。其中,“潤滑劑"和“親水涂層"
是兩大主要的表面潤滑處理方式。本文件僅針對(duì)親水涂層的潤滑性能評(píng)價(jià)方法進(jìn)行研究,具有重要的臨床指導(dǎo)意義。本文件給出了一種評(píng)價(jià)導(dǎo)尿
管親水涂層潤滑性能的標(biāo)準(zhǔn)方法,包括涂層潤滑性和潤滑穩(wěn)定性的測(cè)試和評(píng)價(jià)方法。通過對(duì)親水涂層摩擦性能測(cè)試和評(píng)價(jià)方法進(jìn)行驗(yàn)證,建立
表面涂層潤滑性能的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。
山東普創(chuàng)科技自主研發(fā)的PMT-CSP02導(dǎo)管滑動(dòng)性能測(cè)試儀是針對(duì)人體內(nèi)、外導(dǎo)管、導(dǎo)絲摩擦力性能指標(biāo)測(cè)試開發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器。
滿足《T/CSBME 0212020 親水涂層潤滑性能評(píng)價(jià)方法》的要求，升降循環(huán)次數(shù)可調(diào)，采用精密微分電機(jī)驅(qū)動(dòng)，傳動(dòng)更平穩(wěn)，噪音更低，定位更準(zhǔn)確，
測(cè)試結(jié)果重復(fù)性更好。
親水涂層hydrophilic coating
通過一定的結(jié)合力涂覆在表面的具有特定功能的親水性物質(zhì)(包括潤滑、抗菌等功能),在使用過程中涂層不易脫落。
潤滑性lubricity
涂層在與組織接觸過程中的滑動(dòng)程度
附錄A ：PVC涂層潤滑性能評(píng)價(jià)方法舉例
A.1 試驗(yàn)方法
取供評(píng)價(jià)的親水涂層和無涂層,按照標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)。兩組試驗(yàn)樣品的材質(zhì)均為PVC.規(guī)格為12Fr,總長度40cm,公稱外徑為4mm,
內(nèi)徑為2.6mm。
A.2 試驗(yàn)條件
多次循環(huán)摩擦的測(cè)試條件為:水浴溫度(37士1)℃,硅膠片硬度55A,提升速度300mm/min,夾持力300g,測(cè)試區(qū)間50mm.30個(gè)循環(huán),浸泡時(shí)間60s。
A.3 試驗(yàn)結(jié)果
三組PVC的平均摩擦力-循環(huán)次數(shù)試驗(yàn)結(jié)果見表A.1、圖A.1和圖A.2。
注:本附錄僅以平均摩擦力-循環(huán)次數(shù)的形式呈現(xiàn)試驗(yàn)結(jié)果并進(jìn)行分析,平均摩擦系數(shù)-循環(huán)次數(shù)的方法類似。
附錄B：乳膠涂層潤滑性能評(píng)價(jià)方法舉例
B.1試驗(yàn)方法
取供評(píng)價(jià)的親水涂層和無涂層,按照標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)。兩組試驗(yàn)樣品的材質(zhì)均為乳膠,雙腔,規(guī)格為16Fr,總長度40cm,
公稱外徑為5.33mm,內(nèi)徑為2.33mm。
試驗(yàn)條件B.2
多次循環(huán)摩擦的測(cè)試條件為:水浴溫度(37士1)℃,硅膠片為邵氏硬度55A,提升速度300mm/min,夾持力300g,測(cè)試區(qū)間50mm,30個(gè)循環(huán),浸泡時(shí)間 60 s。
B.3 試驗(yàn)結(jié)果
三組乳膠的平均摩擦力-循環(huán)次數(shù)試驗(yàn)結(jié)果見表B1、圖B1和圖B.2。
注:本附錄僅以平均摩擦力-循環(huán)次數(shù)的形式呈現(xiàn)試驗(yàn)結(jié)果并進(jìn)行分析,平均摩擦系數(shù)-循環(huán)次數(shù)的方法類似。
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