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YY 0018-2016 骨接合植入物金屬性能測試項目及檢測儀器介紹

閱讀:4發(fā)布時間:2026-4-2

骨接合植入物中的金屬是現(xiàn)代骨科手術(shù)中重要,主要用于骨折固定、骨塊復(fù)位和骨結(jié)構(gòu)重建等臨床治療。隨著人口老齡化和交通事故的增加,

骨科植入物市場持續(xù)增長,而金屬作為使用量的內(nèi)固定器材之一,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。不合格的可能導(dǎo)致

固定失效、延遲愈合、感染甚至二次手術(shù)等嚴(yán)重后果。

因此,力學(xué)性能測試,確保植入物在人體復(fù)雜環(huán)境中的長期可靠性和安全性。

根據(jù)YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺標(biāo)準(zhǔn),金屬機(jī)械性能檢測項目有扭矩、斷裂扭矩角、軸向拔出力、旋入扭矩、旋出扭矩和自攻力等,

下面,普創(chuàng)小編根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),簡單介紹一下相關(guān)內(nèi)容。

一、 機(jī)械性能測試項目

 1.扭矩

該試驗是用于防止在旋入或旋出過程中發(fā)生斷裂的重要參數(shù)。

2.斷裂扭矩角

該試驗是對承受扭矩的延展性的量化。具有較大斷裂扭轉(zhuǎn)角的接骨釘可以為外科醫(yī)生提供一個早期的觸覺預(yù)警,提示螺釘已達(dá)到其扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度。

3.軸向拔出力

如果受到軸向拉伸力的作用,或者如果被植入到質(zhì)量較差或骨質(zhì)疏松的骨骼中時,軸向拔出力是一個重要參數(shù)。

4.旋入扭矩

 旋入扭矩是用于避免螺釘在旋人過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很容易的旋入釘?shù)闹匾獏?shù)。旋人扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。

5.旋出扭矩

 旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋出扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。

6.自攻力

自攻力是用于確保醫(yī)生很容易地旋入螺釘特別是旋入質(zhì)量較差或骨質(zhì)疏松的骨骼中的重要參數(shù)。


二、 金屬性能測試用什么檢測儀器

        山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的性能測試儀PBSC-RP30用于金屬驅(qū)動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉(zhuǎn)性能、插入力的相關(guān)測試,是一款金屬接骨

螺釘綜合性檢測儀器,可廣泛應(yīng)用于檢測機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)等單位。

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三、 試驗方法


1、 扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角

按照 YY/T0662規(guī)定的方法進(jìn)行,推薦采用固定角速度3r/min,以旋人方向旋轉(zhuǎn)至發(fā)生斷裂,記錄扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角。

 2、 軸向拔出力

按照 YY/T 1504 規(guī)定的方法進(jìn)行

 3、旋入扭矩和旋出扭矩

按照 YY/T 1506 規(guī)定的方法進(jìn)行。

 4、自攻性能

自攻性能按照 YY/T 1505 規(guī)定的方法進(jìn)行。



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