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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司


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技術(shù)文章

的檢測(cè)項(xiàng)目有哪些?

閱讀:13發(fā)布時(shí)間:2026-4-2

是臨床醫(yī)療中用于盛裝藥液、為患者輸送液體的重要包裝容器,具有密封性好、安全性高、便于運(yùn)輸和使用等特點(diǎn)。

的質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全,其生產(chǎn)和檢測(cè)需嚴(yán)格遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(YBB00342002-2015),并通過(guò)注冊(cè)審批,確保臨床使用的可靠性和安全性。
關(guān)鍵性能要求(基于 YBB00342002-2015 等標(biāo)準(zhǔn))
物理性能
水蒸氣透過(guò)量(膜):取本品適量,照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003-2015)法實(shí)驗(yàn)條件B測(cè)定,不得過(guò)5.0g/(m·24h)。
(袋)取裝液袋數(shù)個(gè),照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003-2015)第三法(3)在溫度 20 ℃±5℃,相對(duì)濕度 60%士5%的條件下,放置14天,每個(gè)袋減少的重量均不得過(guò)0.2%。
推薦儀器:Paratronix普創(chuàng)科技WVTR-RC6水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀

WVTR-C6主機(jī)-正.jpg

氧氣透過(guò)量(膜):取本品適量,照氣體透過(guò)量測(cè)定法(YBB00082003-2015)法或第二法測(cè)定不得過(guò)1200cm/(m2·24h·0.1 MPa)。
推薦儀器:Paratronix普創(chuàng)科技OTR-D3氧氣透過(guò)率測(cè)試儀

OTR-D3主機(jī)-正.jpg

氮?dú)馔高^(guò)量(膜):取本品適量,照氣體透過(guò)量測(cè)定法(YBB00082003-2015)法測(cè)定,不得過(guò)600cm/(m2·24 h·0.1 MPa)。
推薦儀器:Paratronix普創(chuàng)科技GTR-V3氣體透過(guò)率測(cè)試儀

GTR-V3主機(jī)-正.jpg

穿刺性能:
穿刺力:金屬≤80N,塑料≤100N(確保醫(yī)護(hù)人員操作便捷)。
保持性:拔脫力需達(dá)標(biāo)(金屬≥1.0N,塑料≥5.0N),防止意外脫落。
測(cè)試儀器:Paratronix普創(chuàng)科技 PMT-C穿刺力測(cè)試儀

穿刺-1.jpg

密封性:需通過(guò)內(nèi)壓測(cè)試(如 67kPa 壓力下無(wú)泄漏),確保運(yùn)輸和使用中不滲漏。
測(cè)試儀器:Paratronix LT-03A醫(yī)藥包裝泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀-正.jpg

抗跌落性:從特定高度(如 1.5 米)跌落至硬質(zhì)表面后無(wú)破裂,適應(yīng)物流運(yùn)輸顛簸。
推薦儀器:Paratronix普創(chuàng)科技DT-A01跌落試驗(yàn)機(jī)

跌落1.png

拉伸強(qiáng)度測(cè)試(膜):依據(jù) YBB00112003-2015 標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)速度選擇 100mm/min±10mm/min 或 500mm/min±50mm/min,測(cè)試縱向與橫向拉伸強(qiáng)度。
推薦儀器:Paratronix普創(chuàng)科技ETT-A電子拉力試驗(yàn)機(jī) HST-01A 熱封試驗(yàn)儀

ETT-AM電子拉力試驗(yàn)機(jī)1.jpg

HST-01A熱封試驗(yàn)儀-正.jpg

熱合強(qiáng)度測(cè)試(袋):依據(jù) YBB00122003-2015 標(biāo)準(zhǔn),裁取寬度為 15mm、展開(kāi)長(zhǎng)度至少為 100mm 的試樣若干條,將拉力試驗(yàn)機(jī)設(shè)置為

 100mm/min±10mm/min 或 500mm/min±50mm/min,并校準(zhǔn)力值傳感器。使用熱封試驗(yàn)儀對(duì)試樣進(jìn)行熱封處理,形成熱合部位。把熱封后的試樣兩端分別

裝夾在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上進(jìn)行拉伸測(cè)試,直到試樣熱合部位破壞,記錄下試樣破壞時(shí)的力值,并計(jì)算平均值。


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